张 琰

    ·心血管病临床观察/研究·

    麝香保心丸治疗心律失常效果的系统评价

    张 琰

    目的 系统评价口服麝香保心丸治疗心律失常的效果。方法 检索PubMed、CENTRAL、EMbase、NTIS、CNKI、VIP、万方数据库和CBM中所有对比口服麝香保心丸和其他抗心律失常药物(AADs)治疗心律失常的临床随机对照试验(RCT)，同时追索纳入文献的参考文献。检索时限均为从建库至2015年5月。对符合质量标准的RCT进行系统评价。结果 共纳入12个随机对照试验。Meta分析结果显示：麝香保心丸的有效性显著(OR 3.08，95% CI 2.25～4.20，P1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 研究设计：麝香保心丸治疗心律失常病人效果的随机对照试验(RCT)。 研究对象：经心电图和(或)动态心电图确诊为心律失常的病人。干预措施：试验组干预措施以口服麝香保心丸为主，联合或不联合其他药物在内的治疗方案，对照组采用其他AADs治疗方案。结局指标：心律失常的治疗有效率及发生药物不良反应的情况。

    1.2 文献排除标准 ①重复发表；②未提供充分原始数据且索取无果；③样本量

    表1 入选研究的一般情况

    1.3.2 检索词选择 英文为“Shexiang Baoxin Pill、Arrhythmia、randomized controlled trial”。中文为“麝香保心丸、心律失常、随机对照试验”，及相应的不同表达方式作为检索词，运用逻辑符、通配符和范围运算符等制定检索式。根据具体数据库调整，所有检索采用主题词与自由词相结合的方式，所有检索策略通过多次预检索后确定。

    1.4 文献质量评价

    1.4.1 文献提取 首先，由3名独立的研究人员根据已确定的检索策略，对每篇RCT的题目和摘要进行审查和评价，确定符合入选标准的文献。最后3名独立的研究人员根据纳入标准进行讨论，达成共识后，形成最终纳入还是排除该文献的决定。

    1.4.2 偏倚风险评估 由3名独立的研究人员根据Cochrane协助网推荐的偏倚风险评估方法对纳入RCT进行评估。

    1.4.3 证据的整体质量 基于系统评价的结果，应用GRADE系统推荐分级方法[19]评价证据质量。最后，应用GRADEpro软件对证据等级进行编辑、分析和制图。

    1.5 统计学处理 采用RevMan5.1版软件对资料进行定量综合分析 ......