朱 静，戴小华，邵正斌，王 越

    通心络胶囊治疗心力衰竭疗效的Meta分析

    朱 静，戴小华，邵正斌，王 越

    目的 系统评价通心络胶囊治疗心力衰竭的临床有效性和安全性。方法 计算机检索CNKI、万方、PubMed图书馆临床对照试验资料库等数据库，并同时筛选纳入文献的参考文献资料，按照纳入标准与排除标准纳入通心络胶囊治疗心力衰竭的随机对照试验(RCTs)。再由两名评价员独立评价文献质量、提取资料后交叉核对，最后采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 总共纳入27个研究文献，全部为中文文献，合计2 222例心衰病人，Jadad评分1分27篇，均为中文文献。利用Meta分析后得出：通心络胶囊联合西药治疗相比较西药常规治疗能提高整体疗效[OR=3.44，95% CI(2.55，4.64)，P1 资料与方法

    1.1 纳入标准 ①原始资料为已公开发表的文献资料，研究类型需为临床随机对照试验(RCT)；②研究对象符合心力衰竭诊断标准，主要参照《内科学》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南》、《充血性心力衰竭学》等[5-6]；③干预措施：原始文献内容中治疗组应用通心络胶囊进行治疗；对照组接受其他药物(包括西药或中药)、安慰剂或空白对照，治疗时间≥2 周、疗程、剂量、给药途径不限；④疗效判定标准：符合有关公认的疗效判定标准，以临床有效(痊愈、显效、有效、好转、进步)和无效(无效、恶化)资料的人数作为主要疗效判定指标；⑤临床研究所选各文献研究方法相似且有综合的统计指标。

    1.2 排除标准 ①非临床随机对照试验和自身对照试验临床研究；②文献以恶性心律失常、急性心衰、急性心肌梗死、肺源性心脏病、严重肾功能不全、电解质严重紊乱、药物过敏及不良反应、多种中药制剂联合应用等；③以动物实验模型为主要对象的临床研究文献；④研究方向以个案及经验报道、综述、试验设计不严谨、统计方法不恰当的文献；⑤报道临床疗效有效率为100%的文献。

    1.3 评价标准 整体疗效；左室收缩末内径(LVEDD)；左室舒张末内径(LVESD)；左室射血分数(LVEF)；每分输出量(CO)。

    1.4 检索策略 以通心络胶囊、心力衰竭检索CNKI、万方、PubMed等数据库，经仔细阅读及校验后，筛选符合纳入标准的临床疗效观察文献。

    1.5 文献筛选 由两名研究者依照纳入标准分别独立检索文献，并阅读文题及摘要，对符合纳入及排除标准的文献进行全文检索及评价，意见不一致时请第三方讨论决定。讨论的内容包括：论文发表的一般情况如第一作者姓名 ......