李秀珍，赵俊男，杨田田，鲁卫星

    养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效观察※

    李秀珍1，赵俊男2，杨田田2，鲁卫星1

    目的 观察养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛病人的临床疗效。方法 采用多阶段抽样的方式选择本次观察性研究使用养心氏片的样本人群，随机入组1 008例因稳定型心绞痛就诊且被处方养心氏片病人，选择能反映稳定型心绞痛症状改善和生活质量提高指标作为有效性指标，如中医单项症状发生率、中医证候积分、过去4周内心绞痛发作情况、西雅图心绞痛量表积分、生命体征变化、心电图变化情况等。结果 养心氏片对气虚血瘀型冠心病心绞痛病人胸痛、失眠等中医证候单项症状及中医证候积分均具有一定的改善作用，可以改善病人心绞痛症状、西雅图心绞痛量表积分，促进血压降低、对稳定型心绞痛病人的异常心电图也具有一定的改善作用。结论 养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)具有显著的临床疗效。

    稳定型心绞痛；养心氏片；气虚血瘀

    冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病简称，是一种常见的心脏病，系指因冠状动脉狭窄或阻塞、或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。冠心病是全球死亡率最高的疾病之一，根据世界卫生组织2011年报告，中国冠心病死亡人数已列世界第二位。前期临床研究显示，养心氏片具有益气活血的作用，可减少冠心病慢性心衰病人心绞痛发作，改善心肌缺血症状，并可减少冠心病慢性心衰病人硝酸甘油用量，改善血脂水平，提高心功能，降低血清脑钠肽(BNP)水平，提高生活质量，提高无明显毒副反应及不良反应。本研究拟在养心氏片既往研究和相关文献报道的基础上，评价养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)病人的疗效。

    1 资料与方法

    1.1 样本选取 采用多阶段抽样方式选择样本人群。随机入组1 008例因稳定型心绞痛就诊且服用养心氏片病人。第一阶段：根据养心氏片市场销售分布，选择4个地区作为监测地区。第二阶段：在4个地区内，分别选择代表性的3级医院3所～4所作为本次研究的样本医院。医院以西医为主，中、西医院相结合共13所医院参与本次研究。第三阶段：在每所医院，所有使用养心氏片治疗稳定型心绞痛病人作为本次系统研究的样本人群。

    1.2 一般资料 本次临床研究从6个城市13所医院实际共收集1 008例稳定型心绞痛病人，男女性别分布相近，年龄70.09岁±12.84岁，≥70岁者占53.47%；以汉族、已婚的城镇病人为主。

    1.3 评价指标 主要观察养心氏片治疗冠心病稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的临床疗效 ......