苟成钢，孙同文

    急性冠脉综合征病人PCI术中不同给药途径应用替罗非班有效性与安全性的Meta分析

    苟成钢1，孙同文2

    目的 系统评价急性冠脉综合征(ACS)病人经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时替罗非班经冠状动脉(IC)或经静脉(IV)不同给药途径的有效性与安全性。方法 检索中国生物医学文献数据库(1978年1月—2015年4月)、中国期刊全文数据库(1994年1月—2015年4月)、维普数据库(1999年1月—2015年4月)、万方数据库(1990年1月—2015年4月)、Pubmed(1990年1月—2015年4月)、Cochrane Library(2015第4期)。纳入ACS病人PCI术中经IC注射替罗非班(IC组)与经IV射替罗非班(IV组)比较治疗ACS的随机对照试验(RCTs)，由两位研究员独立筛选并提取资料，采用JADAD改良法制定的量表评价纳入研究的质量，采用RevMan 5.2进行Meta分析。结果 共检索到文献625篇，按照纳入和排除标准，最终纳入13篇文献进行Meta分析。与IV组比较，IC组能显著增加PCI术后TIMI Ⅲ级血流比率[OR=1.17，95%CI (1.04，1.31)，P=0.007]；与IV组比较，IC组能显著改善PCI术后1周左室射血分数(LVEF)[WMD=4.42，95%CI(1.45，7.40)，P=0.004]；与IV组比较，IC组能显著降低PCI术后30 d随访主要不良心血管事件(MACE)的发生率[OR=0.47，95%CI(0.34，0.65)，P1 资料与方法

    1.1 纳入和排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验，无论是否进行分配隐藏或采用盲法，语种不限。

    1.1.2 研究对象 纳入研究对象为ACS行PCI治疗的病人，且研究中需包含在进行PCI的ACS病人中有经冠状动脉内和经静脉内给予替罗非班的比较研究。排除心功能不全者、肝肾功能不全者；冠心病、糖尿病、心肌梗死病史及其他心脏病者如扩张型心肌病、瓣膜性心脏病等；有严重感染、外伤、肿瘤、结缔组织病、血液疾病、电解质代谢紊乱、甲状腺疾病、慢性阻塞性肺疾病、肺动脉栓塞等病人。年龄和性别不限。

    1.1.3 干预措施 IC组采用替罗非班，给药方式为PCI术中经冠状动脉内给药；IV组采用替罗非班，给药方式为PCI术中经静脉内给药。其余治疗两组相同，包括病因及对症支持等治疗。

    1.1.4 结局指标 ①PCI术后心肌梗死溶栓试验(TIMI)血流分级；②PCI术后1周两组左室射血分数(LVEF)；③30 d随访主要不良心血管事件(MACE)[包括死亡、非致死性再次心肌梗死、靶血管血运重建(TVR)、心功能不全加重(心功能Killip分级增加1级以上)、心源性休克发作、顽固性心肌缺血、心绞痛再入院、恶性心律失常发作等]；④出血事件(根据TIMI出血分级标准 ......