刘亚丽

    生津健脾胶囊治疗糖尿病前期的临床研究

    刘亚丽

    目的 观察生津健脾胶囊治疗气阴两虚型糖尿病前期的临床效果。方法 将120例糖尿病前期病人采用随机按数字表法分为对照组(40例)和治疗组(80例)。对照组口服参芪降糖颗粒，每次1袋，每日3次；治疗组口服生津健脾胶囊，每次4粒，每日3次。两组均维持原饮食疗法、运动疗法，4周为1个疗程，共治疗3个疗程。观察两组治疗前后的中医症状积分的变化，检测两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、体重指数水平。结果 治疗组临床总有效率为 83.75%，对照组总有效率为67.50%，治疗组优于对照组(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 筛选2014年3月—2015年7月山西省中医院内分泌科门诊或住院部的糖尿病前期病人120例，采取随机按数字表法分为治疗组和对照组。治疗组80例，男44例，女36例；年龄44.8岁±8.1岁；病程25.8周±6.1周。对照组40例，男23例，女17例；年龄44.3岁±8.1岁；病程26.0周±5.9周。两组性别、年龄、病程差异无统计学意义，具有可比性。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 采用第19届世界糖尿病大会上世界卫生组织和国际糖尿病联盟共同发布的标准。

    1.2.2 中医诊断标准 主症：口渴喜饮，气短懒言，五心烦热。次症：倦怠乏力，心悸、失眠，自汗或盗汗，便秘。舌象：舌红少津，苔黄或花剥。脉象：脉细数或弦细。具备主症2项加次症2项，符合气阴两虚证之舌象、脉象即可诊断。

    1.3 纳入标准 符合糖尿病前期的西医诊断和气阴两虚证者；年龄18岁～65岁；试验期间不服用任何影响糖代谢药物者；病人自愿参与该项试验并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 严重心、肝、肾功能不全，恶性肿瘤或合并其他各系统严重疾病者；精神病病人及妊娠或哺乳期妇女；就诊前2周曾服用影响糖代谢药物者；年龄65岁者；近1个月内有急性感染者 ......