孙元隆，王肖龙，李益萍，阮小芬

    · 临床医学论著·

    葛兰心宁软胶囊治疗冠心病临床疗效和安全性的Meta分析

    孙元隆，王肖龙，李益萍，阮小芬

    目的 系统评价葛兰心宁治疗冠心病的临床疗效和安全性。方法 文献检索中文数据库包括中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据医药期刊数据库；外文数据库包括PubMed、Cochrane Library。筛选合格研究，进行文献质量评价，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法分析统计相关数据。结果 纳入14项研究，共计1 557例病人，文献质量偏低。Meta分析结果显示：西药常规治疗加用葛兰心宁软胶囊与单纯西药常规治疗比较，能提高冠心病病人的中医证候疗效[OR=2.28，95%CI(1.03～5.04)，P=0.04]；心绞痛症状疗效[OR=2.12，95%CI(1.45～3.11)，P=0.000 1]；心电图疗效[OR=2.16，95%CI(1.24～3.78)，P=0.007]；降低内皮素(P1 资料与方法

    1.1 文献纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准 研究类型为随机对照试验(RCT)；研究对象诊断标准参照国际公认的冠心病诊断标准，包括急性心肌梗死、冠心病心绞痛、非ST段抬高型急性冠脉综合征和冠心病心律失常等；干预措施和对照措施，治疗组符合现代冠心病治疗指南的西药常规治疗(包括阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂等)，同时加用葛兰心宁软胶囊；对照组仅用西医常规治疗或加用其他对照药物。

    1.1.2 排除标准 合并严重肝肾功能不全及终末期肿瘤病人；动物实验、机制研究、病例报告、经验报道和综述等；实验设计不合理、统计方法不恰当的文献；重复发表或数据不详的文献；单纯性描述或无对照组的临床研究。

    1.1.3 文献筛选 由两名研究者分别独立筛选文献，通过阅读文献题目、摘要，排除不相关文献，并通过阅读全文对其余文献进一步评价，排除不符合纳入标准的文献。意见不一致时通过第三方讨论并协商，达成一致的纳入结果。

    1.1.4 质量评价 采用改良Jadad量表评价纳入文献研究的质量和内在真实性，计分为0分～7分，0分研究排除，1分～3分为低质量，4分～7分为高质量[2]。

    1.1.5 资料提取 由两名研究者分别根据制定的资料提取目标，独立对纳入文献进行治疗提取，对描述不明确或缺失数据，汇总后与作者联系后予以补充 ......