齐春霞，吴 伟，褚庆民，王创畅，卿立金，习元堂

    ·心血管病临床观察/研究·

    丹红注射液联合水化预防造影剂肾病疗效的系统评价与Meta分析

    齐春霞1，吴 伟2，褚庆民2，王创畅2，卿立金2，习元堂1

    目的 系统评价丹红注射液联合水化疗法对冠脉造影和/或介术入治疗后造影剂肾病(CIN)的预防作用及安全性。方法 检索中文数据库(CNKI、VIP、CBM、万方数据)及英文数据库(MEDLINE、EMBASE、The Cochrane Library)，检索截止日期为2016年10月。纳入丹红注射液联合水化疗法预防CIN进行Meta分析，进行异质性评价和敏感性分析。结果 共纳入5篇RCTs文献，Meta分析结果显示：丹红注射液联合水化疗法与单用水化疗法比较，CIN发生率方面[I2=0%，异质性较低，RR=0.21，95%CI为(0.11，0.42)，显著性检验Z=4.46，P1 资料与方法

    1.1 研究对象 住院并接受冠脉造影和/或介入治疗，能耐受造影剂检查的病人，病人种族、性别、国籍不限。排除严重肝肾功能损伤或近期肾功能不稳定的病人；凝血功能障碍或活动性内脏出血不适合手术者；未经控制感染和不明原因发热不适合手术者；近期应用肾毒性药物病人；近期使用含有丹参酮或红花黄色素类药物病人；出现造影剂过敏或伴有休克、严重心力衰竭等病人、动物实验。

    1.2 干预措施 试验组必须包含丹红注射液联合水化(丹红注射液联合水化外加冠心病常规治疗亦纳入)；对照组必须包含水化(水化外加冠心病常规治疗亦纳入)。

    1.3 设计方案 纳入丹红注射液联合水化预防CNI的随机对照试验或临床对照试验。排除横断面研究、病例对照研究、队列研究或无对照的随机对照试验。

    1.4 结局指标 纳入报道CIN的发病例数或术后3 d内血清肌酐(SCr)水平或血清胱抑素C(CysC)浓度水平，或随访期内(3 d内)血清SCr最高水平等其他指标。不满足以上指标均排除。

    1.5 文献检索策略 利用计算机检索MEDLINE、EMBASE、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数字化期刊全文数据库(WanFang Data)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)；检索时间为数据库收录起始日期至2016年10月。手工检索相关综述和纳入研究的参考文献，及《中医杂志》《中国中西医结合杂志》等10余种中医药相关杂志。检索词根据数据库进行相应调整并通过多次预检索确定，检索均采用主题词和自由词相结合的方式 ......