肖展翅，江燕丽

    甜梦胶囊联合黛力新治疗慢性失眠症的疗效与安全性

    肖展翅，江燕丽

    目的 探讨甜梦胶囊联合黛力新对慢性失眠症的临床疗效与安全性。方法 将75例慢性失眠症病人随机分为两组，对照组(37例)口服黛力新片；研究组(38例)口服黛力新片同时加用甜梦胶囊治疗。两组基础治疗相同，疗程4周，分别于治疗前及治疗后第1、2、4周末采用兹堡睡眠质量量表(PSQI)、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)评定治疗效果；采用治疗副反应量表(TESS)评定药物不良反应，比较两组治疗评分和不良反应。结果 治疗后，两组PSQI、SDS、SAS评分均较治疗前明显改善，差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2012年6月—2014年6月本院门诊及住院收治的75例慢性失眠症病人，随机分为两组，对照组37例，男16例，女21例；年龄52.46岁±8.32岁；病程12.35个月±11.42个月；兹堡睡眠质量量表(PSQI)评分14.52分±4.87分。研究组38例，男14例，女24例；年龄54.72岁±9.38岁；病程13.52个月±10.47个月，PSQI评分14.75分±4.92分。两组病人性别、年龄、病程和病情等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准[4]晚上入睡困难，难以维持睡眠，入睡时间超过30 min；睡眠紊乱每周至少出现3次，持续6个月以上；病人由于睡眠障碍影响白天工作和学习，承受明显痛苦。

    1.3 纳入标准 所有病例均符合慢性失眠症诊断标准，且中医证候为心脾两虚证；PSQI评分>7分；年龄18岁～75岁。排除以下情况：①有精神障碍、酒精及药物依赖者；②伴有严重心脏、肝脏、肾脏疾病、血液疾病及窄角性青光眼者；③妊娠期、哺乳期妇女和对本药过敏者；④治疗期间更换其他治疗方法或中止治疗者 ......