范红娟

    冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛中医症候疗效观察

    范红娟

    目的 观察冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的中医症候临床疗效，并对其安全性进行评价。方法 采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照的研究方法，将448例气虚血瘀型冠心病心绞痛病人随机分为两组。试验组336例(冠心静胶囊，口服，4粒/次，3次/日，早、中、晚服用)，对照组112例(参芍胶囊，口服，一次4粒，一日2次，早、晚服用；参芍胶囊模拟剂，口服，一次4粒，一日1次，中午服用)。疗程4周，比较两组中医症候临床疗效，对冠心静胶囊临床应用的安全性进行评价。结果 试验组中医证候疗效，中医证候愈显率、总有效率，中医单项症状疗效(主症：胸痛、胸闷，次症：气短、神疲乏力、心悸)均优于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组和对照组在试验期间均未发生不良事件，一般体检指标均未发现异常。结论 冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛中医症候疗效显著，且临床应用安全。

    冠心病；心绞痛；冠心静胶囊；气虚血瘀；中医症候；心悸

    据流行病学统计，冠心病心绞痛发病率有逐年上升的趋势，严重危害人类健康[1]。目前，临床上多采用硝酸盐制剂、β-受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等西药治疗，疗效显著，但容易复发、远期效果不尽理想[2]。随着医学技术的发展，中药新品种的不断上市，中医在冠心病心绞痛的防治中发挥着越来越重要的作用。冠心静胶囊是由丹参、 赤芍、川芎、红花、玉竹、三七、人参、苏合香、冰片等组成的复方制剂，具有活血化瘀、益气通脉之功效，主要用于治疗气虚血瘀引起的胸痹、胸痛、气短心悸等症状，中医辨证为气虚血瘀证。本研究采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照研究方法，观察冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的中医症候临床疗效，并对其临床应用的安全性进行评价。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 选取研究中心2013年12月—2014年11月气虚血瘀型冠心病心绞痛病人448例(男性307例，女性146例，年龄35岁～68岁入组，并随机分为治疗组和对照组 ......