戴小华，梁昌年，王朝亮，董 梅，杨 帆，王银燕，付 军，袁 良，邵正斌，许祖建，戚先伟

    养肝益水颗粒对高血压病早期肾损害及多重心血管危险因素的影响

    戴小华1，梁昌年2，王朝亮3，董 梅1，杨 帆1，王银燕1，付 军1，袁 良1，邵正斌1，许祖建1，戚先伟1

    目的 观察养肝益水颗粒对高血压早期肾损害病人尿微量白蛋白(MA)、β2微球蛋白(β2-MG)、α1微球蛋白(α1-MG)、转铁蛋白(TRF)、免疫球蛋白G(IgG)和多重心血管危险因素的影响。方法 选择168例高血压病早期肾损害病人，随机分为治疗组(110例)和对照组(58例)，两组均给予常规降压治疗，治疗组同时加服养肝益水颗粒。两组疗程均为12周，分别于治疗前和治疗6周、治疗12周后观察中医证候计分、临床疗效，监测血压，检测MA、IgG、α1-MG、β2-MG、TRF的变化和空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿酸(UA)等心血管病危险因素指标及安全性指标。结果 治疗后两组中医证候计分、尿微量蛋白、血压、心血管危险因素指标均较前下降，治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2013年10月—2016年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院门诊和住院的高血压病早期肾损害病人168例，随机分为治疗组(110例)和对照组(58例)。治疗组男58例，女52例；年龄40岁～75岁(63.97岁±7.24岁)；病程2年～26年(11.19年±5.78年)。对照组男31例，女27例；年龄39岁～75岁(63.75岁±7.47岁)；病程2年～27年(11.58年±5.86年)。两组病人性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 西医纳入标准 参照《中国高血压防治指南(2010)》中高血压病诊断标准：①符合临床观察的高血压病诊断标准，经治疗或未经治疗的病人，病史在1年以上；②24 h尿蛋白定量小于300 mg(30 mg/24 h～300 mg/24 h)，或尿白蛋白/尿肌酐男性>2.5 mg/mmol、女性>3.1 mg/mmol，同时尿常规、血尿素氮、肌酐正常；③尿蛋白单项或多项增高等于或大于正常高值1倍以上；④符合肝肾阴虚或兼夹血瘀证诊断标准；知情同意。符合①和④，同时符合②或③1项者，即可作为入选病例。

    1.3 中医辨证标准 参照《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》及《中药新药临床研究基本要求及肾系病证中药新药研究指导原则》拟定的符合肝肾阴虚或兼血瘀型辨证标准 ......