万光升，刘丽丽，李敬瑜，孙 珏

    参麦注射液预防化疗所致心脏毒性的系统评价

    万光升，刘丽丽，李敬瑜，孙 珏

    目的 系统评价参麦注射液预防化疗所致心脏毒性的有效性。方法 计算机检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、Pubmed、Web of Science等数据库，检索时间限定为建库至2016年8月，检索所有参麦注射液预防化疗所致心脏毒性的随机对照试验，并追索纳入研究的参考文献，通过与本领域专家、通讯作者联系以求获取灰色文献。由研究人员对文献进行筛选和数据提取，并用Revman5.3进行Meta分析。结果 最终纳入15篇文献，共2 042例病人。Meta分析结果：与对照组比较，参麦注射液可减少心电图、心肌酶、心脏功能性损伤等异常情况，降低心脏不良反应。结论 参麦注射液有助于预防化疗所致的心脏毒性。

    心脏毒性；化疗；参麦注射液；Meta分析

    随着环境污染和人口老龄化，癌症发病率和死亡率呈现增长趋势。据国家癌症中心最新数据显示，2012年全国新发恶性肿瘤358.6万例，发病率达264.85/10万，死亡病例218.7万例，累积死亡率达12.61%[1]。目前，化疗、手术、放疗是癌症治疗的3大常用手段。化疗药物主要通过干扰细胞代谢或直接破坏细胞结构实现抑制癌细胞目的，由于化疗药选择性较低，引起毒性作用，人体正常细胞不可避免地受到损伤，而心肌损伤是重要的一方面。一般认为，蒽环类药物、烷化剂、铂类金属络合物、抗代谢药等临床常用化疗药均产生不同程度的心脏毒性[2]。队列研究表明，大剂量应用蒽环类药物、与曲妥珠单抗联用、联合放疗等因素可能增加病人心脏毒性风险[3]。

    参麦注射液由红参、麦冬提炼而成，具有益气固脱，养阴生津的功效。一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究认为，参麦注射液可治疗充血性心力衰竭合并冠心病[4]。随机对照试验Meta分析提示，参麦注射液可能对慢性肺心病心力衰竭有辅助治疗作用[5]。近年来，参麦注射液广泛用于防治化疗所致的心脏毒性，但目前仍缺乏循证医学证据支撑。为此，本研究采用Cochrane系统评价方法，全面收集国内外发表的有关参麦注射液防治化疗所致心脏毒性的临床随机对照研究，评价其研究质量，并进行Meta分析，以期为参麦注射液防治化疗所致心脏毒性提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入和排除标准

    1.1.1 研究对象 临床随机对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)，无论是否采用盲法及分配隐藏 ......