董珍宇，吴圣贤，高 颖，杨 伟，郭盛楠，徐 磊

    运用广义估计方程评估松龄血脉康胶囊对原发性高血压不同血压分级的疗效

    董珍宇1，吴圣贤2，高 颖2，杨 伟3，郭盛楠4，徐 磊5

    目的 运用广义估计方程评估松龄血脉康胶囊对原发性高血压不同血压分级的疗效。方法 采用真实世界研究的方法，纳入2 974例应用松龄血脉康胶囊的原发性高血压病人，根据是否合并西药降压药，分为中药组(单纯使用松龄血脉康胶囊)1 544例和联合组(松龄血脉康胶囊联用西药降压药)1 430例，疗程8周，每2周随访一次。根据重复测量数据间具有相关性的特点，在考虑混杂因素情况下，建立广义估计方程模型(GEE)，比较收缩压(SBP)和舒张压(DBP)在不同时点、不同组别、不同血压分级之间的疗效差异。结果 1级高血压SBP，中药组与联合组在不同时点降压效果相当(P>0.05)；1级高血压DBP，中药组与联合组在治疗2周、4周、6周降压效果相当(P>0.05)，治疗8周时，联合组的降压效果优于中药组(P0.05)。3级高血压SBP、DBP，联合组在不同时点降压效果优于中药组(P1 资料与方法

    1.1 病例来源 以北京中医药大学东直门医院为首，共51家医院纳入2 974例门诊登记应用松龄血脉康胶囊的原发性高血压病人。其中男1 497例，女1 477例，年龄(62.32±11.84)岁，病程(7.37±6.17)年。

    1.2 诊断标准 高血压诊断标准：按照2010年中国高血压防治指南执行[3]。

    1.3 病例入选 凡是应用松龄血脉康胶囊的原发性高血压病人均作为入选对象。

    1.4 研究方法 采用真实世界研究的临床研究方法，于门诊登记服用松龄血脉康胶囊的病人。一旦病人开始入选后，要求必须连续入选，不能挑选入选对象，也不能漏选入选对象。根据松龄血脉康胶囊药品说明书中的用药方法或医生临床经验用药，详细记录临床真实条件下应用松龄血脉康胶囊病人的疗效、合并用药情况 ......