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    ·临床医学论著·

    参芍片/胶囊治疗冠心病临床随机对照试验的Meta分析

    陈硕1，2，韩琦2，刘文君2，马建伟2

    目的系统评价参芍片/胶囊治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Wiley、Ovid、SCI、Clinical Trials.gov、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库建库至今以参芍片/胶囊治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验(RCT)，按照Cochrane系统评价方法对符合纳入标准的文献进行数据提取和质量评价后，采用Rev-Man 5.3软件进行Meta分析。结果本研究纳入12篇RCT，1 915例冠心病心绞痛病人。Meta分析结果显示：参芍片/胶囊对心绞痛症状(OR =2.90，95% CI2.16～3.90，P1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准

    1.1.1.1 研究类型 完全随机或半随机对照实验，无论是否采用盲法，语种不限。

    1.1.1.2 研究对象 冠心病心绞痛病人，心绞痛类型、中医证型及病人种族、年龄、性别、地区均不限。

    1.1.1.3 干预措施 试验组：参芍胶囊或参芍片，给药途径为口服，给药强度及使用频率不限；对照组：安慰剂对照或阳性对照。

    1.1.1.4 结局指标 临床有效性，包括心绞痛症状缓解的有效率和心电图的改善情况两方面及不良反应发生情况。

    1.1.2 排除标准 观察性研究、重复发表、未获得全文的研究；心肌梗死病人；有严重心脑血管、呼吸系统疾病、肝肾功能障碍及内分泌或造血系统等严重原发病者；治疗组联合其他中医药疗法，如中药汤剂、针灸治疗、推拿治疗、穴位贴敷、气功治疗等“非中药治疗”实验；对照组选择不合理，如非平行对照；重要资料报告不全，且联系作者未回复者；动物实验及非原始文献；统计方法有误。

    1.2 文献检索 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Wiley、Ovid、SCI、Clinical Trials.gov、ChiCTR、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(建库至今)。中文检索词包括：“中医”、“中药”、“中成药”、“中草药”、“冠心病”、“心绞痛”、“治疗”、“随机对照”等；英文检索词包括：“Chinese herbal medicine”、“herb”、“East Asian traditional”、“drugs Chinese herbal”、“Coronary heart disease (CHD)”、“stenocardia”、 “angor pectoris”、“therapy”、“RCT”等；采用主题词和自由词结合方式进行检索 ......