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    补肾益心片联合西药治疗高血压的Meta分析和系统评价

    梁家华1，陈敏2，蔡银河1，温俊茂1，吴伟3

    目的对补肾益心片联合西药治疗高血压的临床疗效进行Meta 分析和系统评价，为补肾益心片联合西药治疗高血压提供循证依据，以为临床治疗高血压的方案提供参考依据。方法收集已公开发表的有关补肾益心片联合西药对高血压的临床疗效的随机对照试验(RCT)，按Meta分析的要求对检索到的原始研究进行质量评估，采用 RevMan5.3对符合条件的研究进行Meta分析，评价补肾益心片联合对高血压的临床疗效。结果符合纳入标准文献共 9 篇，总样本量691例。补肾益心片联合西药和单纯西药对收缩压降压疗效比较差异有统计学意义[SMD=-0.31，95% CI(-0.46，-0.15)，Z=3.98，P1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 ①纳入文献必须为随机对照试验，分为治疗组和对照组。②纳入的研究对象必须符合高血压的诊断标准，即收缩压 ≥140 mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg。③治疗组的干预措施：在使用西药的基础上，联合补肾益心片治疗。对照组的干预措施：采用单纯的西药治疗，药物必须为目前临床上公认有效的降压药，药物种类不限。④各文献需提供降压有效率统计结果。⑤各文献报告基线数据完整，有观察人数、病例来源等指标。

    1.2 文献排除标准 ①动物实验论文、个案报道、专家经验、综述和总结等；②重复发表的文献；③无对照组的临床研究；④原文不规范，有明显错误。

    1.3 检索方法 检索国内外1990年1月—2017年6月公开发表的文献。文献来源包括万方数据库、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CMB)、Cochrane 图书馆、Medline、EMBase以及PubMed数据库。以“补肾益心片(Bu Shen Yi Xin Pian OR Bu Shen Yi Xin OR BSYX) ”和“高血压(hypertention OR hypertensive)”作为中英文主题词进行主题词和自由词检索。

    1.4 纳入资料的筛选 两名团队研究者分别独立进行文献的筛查、纳入资料后相互交叉核对，当遇到分歧时，应由第三者参与相互讨论来解决。选择RCT试验时，首先通过文献题目和摘要，排除不符合纳入标准的文献。然后对符合纳入标准的文献进行全文通读来确定是否纳入，不能确定时，应由其他人帮助阅读核定。

    1.5 质量评价 根据Cochrane Handbook 5.0.1 RCT 偏倚风险评估工具评价纳入研究的偏倚风险 ......