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    盾叶冠心宁治疗冠心病心绞痛临床疗效的Meta分析

    李益萍，阮小芬，王肖龙

    目的对于盾叶冠心宁治疗冠心病心绞痛的临床疗效进行系统评价。方法检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library数据库。筛选合格研究，进行文献质量评价，运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果纳入6项研究，共计921例病人，文献质量偏低；Meta分析结果显示，与对照药物比较，盾叶冠心宁治疗冠心病心绞痛方面，能明显提高冠心病心绞痛病人心绞痛疗效[RR=0.13，95%CI(0.07～0.20)，P1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 纳入研究类型：随机对照临床研究、系统评价和Meta分析。纳入研究对象：纳入研究的病人有明确的诊断标准，心绞痛诊断参照美国心脏学会的诊断标准[2]，并结合病史、临床症状、心电图改变及实验室检查，年龄、性别和种族不限。干预措施治疗组：使用盾叶冠心宁治疗或常规治疗基础上联用盾叶冠心宁；对照组：使用常规治疗心绞痛的药物或使用安慰剂作为对照。常规治疗心绞痛的药物如：β受体阻滞剂，钙离子拮抗剂，地奥心血康，复方丹参片等药物。治疗时间≥1周。

    1.2 评价指标 疗效指标包括：心绞痛疗效(心绞痛病人心绞痛发作程度分级)、中医临床证候疗效(中医证候积分)、心电图疗效(心电图ST段改变)[3]和血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]。

    1.3 检索策略 中文数据库检索：中国生物医学文献光盘数据库(CBM，1978年1月—2015年7月)、中国期刊全文数据库(知网)(CNKI，1979年1月—2015年7月)、中文科技期刊全文数据库(维普)(VIP，1989年1月—2015年7月)。外文数据库检索：PubMed(1978年1月—2015年7月)、Cochrane Library。如中文检索式：#1 “盾叶冠心宁”或“盾叶薯蓣”或“宁新宝”，#2“冠心病心绞痛”或“高脂血症”或“血脂”，#3“随机对照实验”或“随机”或“对照”或“实验”，#4和#1和#2和#3。

    1.4 文献筛选与质量评价 文献检索过程由两名研究者独立完成，对题目及摘要符合文献纳入和排除标准的文献，进行全文检索和阅读分析。根据吴泰相等[4]的文献评价原则以及Cochrane Handbook 5.1.0中随机对照试验(RCT)质量评价标准进行评价，内容包括：①随机方法；②分配隐藏；③盲法；④数据完整性；⑤选择性的报告研究结果；⑥其他偏倚来源 ......