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编号:224188
养心氏片治疗慢性心力衰竭疗效及安全性的Meta分析
http://www.100md.com 2018年3月8日 中西医结合心脑血管病杂志 2018年第2期
异质性,1资料与方法,2结果,3讨论
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    慢性心力衰竭(CHF)是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损所致的一组复杂临床综合征,其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。现代医学对心力衰竭治疗从利尿、扩血管、强心转变为神经内分泌抑制。心力衰竭是各种心脏疾病的严重和终末阶段,发病率高,是重要的心血管病之一,也是一种慢性、自发进展性疾病,很难根治[1]。目前临床应用中药治疗心力衰竭已有研究和报道,一项以生物标志物为代替终点的多中心、随机、安慰剂对照研究表明,在标准抗心力衰竭治疗基础上联合应用中药,可显著降低慢性心力衰竭病人N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平[2]。近年来西医联合中药治疗慢性心力衰竭竭的研究日益增多,长期以来,中医学者通过临床观察或动物实验对慢性心力衰竭治疗进行探索与研究,积累了丰富的临床经验,取得显著疗效。

    养心氏片上市以来,已有诸多临床研究文献发表,但其临床治疗的有效性和安全性的系统评价较少。本研究对临床西医规范治疗基础上加用养心氏治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性进行系统评价,以期为进一步临床应用及研究提供帮助。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 纳入养心氏片治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCT)。对照组给予慢性心力衰竭常规西药治疗;试验组(试验组)在常规西药治疗基础上加用养心氏片(青岛国风药业股份有限公司生产,国药准字Z37021102,每片0.3 g),每次3片~4片,每日3次口服。

    1.1.2 研究对象 各种病因引起的慢性心力衰竭病人(按照诊断标准)。

    1.1.3 干预措施 对照组采用西医常规治疗:包括“金三角”(血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻断剂、醛固酮受体拮抗剂)、利尿、强心、扩血管等。试验组在西医常规治疗基础上联合养心氏片治疗。

    1.1.4 结局指标 心力衰竭的临床疗效、左室射血分数(LVEF)、6 min步行试验(6 minute walking test,6MWT)、B型钠尿肽(BNP)[或N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)]、超敏C反应蛋白(hs-CRP)等疗效性指标及安全性指标。

    1.1.5 排除标准 重复报道或数据不详文献;动物实验和机制研究、个案及经验报道、综述;采用其他方法诊断标准及疗效评价指标;单纯描述性研究,无对照的临床试验。

    1.2 文献检索 按照PICOS原则通过计算机检索中国知网(CNKI)、中国医院知识总库(CHKD)、万方数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、读秀中文学术搜索、PubMed自建库以来2017年6月公开发表的与养心氏片治疗慢性心力衰竭相关的RCT ......

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