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    1982年以来，中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会建立了一系列血瘀证诊断标准，反映了血瘀证这一中医常见证候的共性特征，成为行业的普适标准。但每种疾病都有自身的病理生理特点，每种疾病也有不同于其他疾病的宏观表征和微观理化指标，这就导致不同疾病的血瘀证临床表征各有不同。长期以来，由于病证结合血瘀证诊断标准的缺失，不仅严重限制了血瘀证及活血化瘀研究的发展，也严重影响了心脑血管疾病等以血瘀证为主要证型的重大疾病中药临床疗效的客观评价。因此，建立病证结合的血瘀证诊断标准，不仅是目前中医药行业面临的重大课题，也是推动中医药行业规范化、标准化和国际学术交流的重大需求。针对这一瓶颈问题，本研究在国家三项重大课题支持下，历时10年，在文献研究、专家咨询基础上，真实世界研究、病因学研究和大样本临床反证有机结合，系统观察近15 000例病人，首次建立了冠心病血瘀证病证结合诊断标准，为冠心病血瘀证的诊断、疗效评价和国际交流提供了可靠依据。

    1 冠心病血瘀证病证结合诊断标准的文献及临床基础

    1.1 文献研究 采用系统评价方法，检索并分析古籍文献70部，现代文献1 825篇，筛选出冠心病血瘀证的症状、体征、舌脉、理化指标等诊断指标共计122项，建立了冠心病血瘀证病证结合的诊断指标体系。

    1.2 真实世界研究 采集京津地区9家中医及中西医结合医院4 826例冠心病住院病人的病史及中西医诊断信息，分析冠心病不同亚型及合并不同疾病病人的证候要素和中医证候分布特点，结果显示冠心病常见证候要素依次是血瘀、气虚、痰浊、阴虚、阳虚、气滞、血虚，其中血瘀证3 928例，占81.4%，是冠心病最基本的中医证型；其次为气虚、痰浊证，往往与血瘀证相兼出现[1- 3]。在此基础上，采用前瞻性队列研究设计，系统采集全国15家医院的1 503 例稳定性冠心病病人的临床信息，并进行12 个月的随访，用复杂网络方法挖掘分析证候演变对心血管事件的影响，结果证实血瘀证与心血管事件的发生具有显著的相关性[4- 6]。因此，以血瘀证为切入点，开展冠心病血瘀证病证结合诊断标准研究，对预防心血管事件的发生具有重要临床价值。

    2 建立冠心病血瘀证病证结合诊断标准草案

    2.1 专家咨询研究 根据文献研究和真实世界研究结果设计标准化专家咨询问卷 ......