，，，， ，， ，

    随着全球人口老龄化进程加快及现代生活方式改变，冠状动脉粥样硬化性心脏病的发病率呈逐年上升的趋势[1]。急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是在冠状动脉粥样斑块破裂基础上，血栓形成，冠状动脉严重闭塞，血供急剧减少或中断，引起心肌严重而持久缺血致心肌坏死[2-3]。该病起病急、临床过程凶险，并发症危重，病死率较高，是冠状动脉硬化性心脏病的急危重症，是导致心血管相关死亡常见的原因，且有研究显示AMI患病人群呈现年轻化趋势[4]。因此，AMI已成为威胁人们健康的主要疾病之一，如何降低AMI病人病死率，有效预防其并发症，成为临床研究的重点[5-6]。

    中医药、中西医结合治疗AMI的临床与基础试验研究证实，中医药具有改善动脉粥样硬化血管内皮功能、减轻过氧化损伤、抑制炎症反应、减轻心肌缺血再灌注损伤、促进血管新生等方面作用被证实。有研究表明，中医药可提高AMI病人临床总体疗效[7-12]，毒副作用小，价格相对低廉，有利于提高病人服药的依从性，目前口服中成药制剂已广泛用于AMI的临床治疗[13-40]。由于缺乏大样本、多中心研究，研究结果不一致，其质量与疗效未进行系统评价，在一定程度上影响研究结论的可靠性和推广性。本研究运用循证医学系统评价方法，对现有口服中成药制剂干预AMI的临床研究文献进行整理分析，客观评价口服中成药制剂干预AMI的有效性和安全性，为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1纳入标准根据 Cochrane协作网的工作手册，制定口服中成药制剂干预AMI随机对照试验(RCT)的纳入标准和排除标准。根据PICOS原则构建纳入标准，包括研究对象(participants)、干预措施(interventions)、对照措施(comparators)、结局指标(outcomes)、研究类型(study type)。

    1.1.1纳入文献类型临床RCT，无论其是否采用盲法或进行分配隐藏、与空白对照或安慰剂对照；不受语种限制；病例资料完整；试验前试验组和对照组的基线资料，差异无统计学意义，组间有均衡性和可比性；包括研究目的、设计、具体统计学方法；研究结果均可提供加权均方差(MD)及95%可信区间(95%CI)或可换算成相对危险度(RR)、比值比(OR)值及95%CI的基础数据；且有研究开展和论文发表的年限；已发表于中文期刊，再发表于英文期刊者，取其中之一。

    1.1.2研究对象纳入对象符合国际公认的AMI诊断标准[40-41]。病人的种族、国籍、年龄、性别、发病时间及病例来源不受限制；干预失访率≤20% ......