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    现代医学研究表明，高脂血症在冠心病病程发展过程中起重要作用，其主要因动脉粥样硬化导致冠状动脉腔狭窄，血流受阻引起的缺血性心脏病[1]，流行病学结果显示，病人总胆固醇(TC)水平下降1%，其冠心病危险因数下降2%[2]，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是冠心病独立危险因素之一[3]。据《2011年度健康白皮书》[4]调查结果显示，我国18岁～79岁居民中血脂异常患病率高达50.5%，与2008年的45.6%相比有明显上升。有循证医学证据证明，血脂异常是导致缺血性心血管疾病发病的独立危险因素[5]。冠心病归属于中医学“胸痹”“心痛”“真心痛”等疾病范畴，《黄帝内经·素问·痹论》云：“心痹者，脉不通”[6]。丹蒌片临床上多用于冠心病的治疗，具有良好的降脂疗效。本研究对冠心病合并高血脂、高黏血症病人采用丹蒌片治疗，观察丹蒌片对冠心病病人血脂、血液流变学的影响。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2015年7月—2017年8月在上海市浦东新区周浦医院心血管科住院和门诊冠心病合并高血脂、高黏血症病人90例，符合《中药新药临床研究指导原则》[7](2002版)高脂血症的诊断标准。随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组男22例，女23例；年龄(60.23±8.12)岁；病程(7.5±2.5)年。对照组男24例，女21例；年龄(61.06±7.85)岁；病程(7.6±2.2)年。两组病人一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入标准 临床诊断为冠心病高脂血症；临床辨证为痰浊阻遏证或气滞血瘀证；年龄18岁～75岁；签署知情同意书。

    1.3 排除标准 年龄75岁；严重肝肾功能不全，重度心律失常，既往有心肌梗死病人；妊娠或哺乳期妇女；不能配合完成研究者。

    1.4 治疗方法 两组均采用冠心病常规西医基础治疗。对照组给予辛伐他汀滴丸(兴安药业有限公司生产，国药准字H20030711)每次10 mg，每日1次。治疗组在对照组基础上给予丹蒌片(吉林康乃尔药业有限公司生产，批准文号：国药Z20050244，主要成分：瓜蒌皮、薤白、葛根、川芎、丹参、赤芍、泽泻、黄芪、骨碎补、郁金等)，每日3次，每次5片，3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

    1.5 观察指标 两组病人治疗前后中医证候积分、血液流变学及血脂的变化 ......