丁苯酞治疗卒中后认知功能障碍的系统评价
血管性,认知障碍,1资料与方法,2结果,3讨论
, ,卒中后认知障碍(post-stroke cognitive impairment,PSCI)是指在卒中这一临床事件后6个月内出现达到认知障碍诊断标准的一系列综合征,其含义不仅包括了卒中事件引起的认知障碍,而且包括了神经变性病如阿尔茨海默病(AD)在卒中后6个月内进展引起的认知障碍。它包括了从卒中后认知障碍非痴呆(PSCIND)至卒中后痴呆(PSD)不同程度的认知障碍[1]。 研究显示,人在一生中发生卒中事件的概率是16.67%[2]。卒中事件可以引发认知功能障碍,并加速其进程从而发展为痴呆。Hachinski等[3]研究显示,发生卒中后认知障碍的比例为64%,其中30%会发展为痴呆。在我国,大约55.9%的脑卒中病人存在认知功能障碍[4]。卒中使发生认知障碍的风险提高6倍~9倍,尤其在卒中发生1年内,认知障碍的发生率更高[5],给社会及家庭造成巨大负担[6]。因此,PSCI的诊断与干预已经成为大家关注的热点。相对于AD,PSCI缺乏各国指南一致推荐的治疗药物,所以药物治疗干预大多参考血管性痴呆/血管性认知功能障碍(VCI)/AD相关的研究和证据[1]。丁苯酞(dl-3-n-butylphthalide,商品名:恩必普)为作用于缺血性脑卒中多个病理环节的国家一类新药。丁苯酞能否明显改善卒中后病人认知功能障碍的情况?能否明显提高卒中后认知功能障碍病人的日常生活能力?本研究应用循证医学Cochrane系统评价的方法,评价和分析丁苯酞治疗卒中后认知功能障碍的疗效,为其临床决策和合理应用提供循证医学证据。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 丁苯酞治疗卒中后认知功能障碍的随机对照试验(RCT),不限语种。
1.1.2 研究对象 PSCI病人的年龄、性别、种族不限。PSCI尚缺乏国际公认的诊断标准,目前采用如下纳入标准:符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑血管病诊断标准[7],经头颅 CT 或磁共振成像(MRI)确诊为脑卒中,至少使用一种认知功能评定量表,包括蒙特利尔认知评测量表(MoCA)、临床痴呆评定量表(CDR)、简易智能精神状态量表(MMSE)、临床印象变化量表(CIBIC)等进行认知检测,符合世界卫生组织(WHO)的ICD-10诊断标准或2002 年中华医学会神经病学分会制定的血管性痴呆诊断标准[8]或2011年中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组写作组《血管性认知障碍诊治指南》[9]或2017年中国卒中学会《卒中后认知障碍管理专家共识》PSCI诊断标准[1]等 ......
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