银杏酮酯片治疗非痴呆性血管性认知功能障碍的临床研究
银杏叶,1资料与方法,2结果,3讨论
,,,,,非痴呆性血管性认知功能障碍(VCIND)是血管性痴呆(VaD)病人的早期阶段,它的认知损害程度介于正常与痴呆之间[1-2]。主要的临床症状可以表现为一定程度的理解力、执行力、记忆力、视空间技能、情感等各方面功能的下降,以大脑后扣带回和额叶功能损害为主[3]。目前国际公认理论认为VCIND能够被干预,有效治疗能够延缓VCIND进展到VaD,达到预防VaD的目的[4]。因此早期诊断并治疗VCIND意义重大[5]。目前临床治疗VCIND的药物缺乏,也缺乏致力于VCIND的临床研究,特别缺少基于中医药对VCIND的疗效研究。银杏酮酯片是以银杏叶的提取物为原料制成的片剂,其活性成分总黄酮醇苷和萜类内酯。在早期的临床观察中发现早期使用银杏酮酯片的病人出现血管性认知障碍的病人较少[6],根据其在脑血管病变中的作用机制,考虑其具有改善缺血性脑血管病、延缓VCIND进展,预防VaD的作用。本研究观察银杏酮酯片治疗VCIND的临床疗效,并探讨其可能的作用机制。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 参照Ingles等[4]制定的VCIND诊断标准,并结合国内专家贾建平[7]的建议拟定:存在脑血管疾病或脑血管疾病危险因素;认知功能损害的病程呈波动性进展;记忆力无损害或损害程度较轻;除外其他疾病影响,脑血管病和认知功能损害之间有因果关系;日常生活能力正常;未达到痴呆的诊断标准。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:①符合以上诊断标准;②50岁~70岁;③简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examinatlon,MMSE)评分≥20分(小学)或≥24分(中学或以上),或磁共振成像(MRI)提示有皮质下缺血性脑血管病变;④病人知情同意并愿意接受治疗。排除标准:有引起痴呆的其他疾病如多发性硬化、脑出血、分水岭梗死、海马或嗅核萎缩;汉密尔顿抑郁量表评分大于17分;伴有严重神经功能缺损的病人,如各种失语、失用及严重偏瘫者;合并有严重心、肝、肾、内分泌系统及造血系统等原发病者;患有精神疾病及严重癫痫者;过敏体质或对本药过敏者。
1.3 一般资料 共纳入68例VCIND病人,均为2015年10月—2017年3月上海中医药大学附属曙光医院神经内科住院病人或门诊病人,观察时间截至2017年8月。病人年龄35岁~76岁(52.8岁±5.9岁)。所有病人均由神经内科专科医师进行诊断。利用SPSS20.0软件按照完全随机分组的方法,以1∶1的比例产生随机数字表并进行分组编号,委托上海上药杏灵科技药业股份有限公司依照分组编号制作相应药物及安慰剂 ......
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