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    心律失常是心内科常见疾病之一，也是引发心源性猝死的主要原因。目前已经成为一个引发全球关注的公共卫生问题[1]。西药治疗是目前临床上抗心律失常的主要治疗手段[2]，常用的药物如普罗帕酮、胺碘酮、美西律等，具有起效快、疗效显著等特点。但西药治疗是把双刃剑，其作用机制可能引发新的心律失常等不良反应。目前临床治疗中缺乏十分有效、安全的抗心律失常药物。而中医对心律失常的认识历史悠久，在对心律失常的治疗用药上具有丰富的经验。随着中医学事业的发展，对中医进行研究与运用，发挥中医药治疗上的优势势在必行。养心氏片在治疗心律失常，尤其是治疗室性期前收缩方面效果明显，其具有扶正固本、益气活血、行气止痛功效，主要包括黄芪、党参、丹参、葛根、地黄、当归、淫羊藿、炙延胡索、山楂、灵芝、炙甘草等中药[3]。现代药理研究证明，养心氏片中所含的丹参素和黄芪皂苷等成分能有效改善心肌缺血，缓解心律失常病人常见的心慌、胸闷等症状的功效[4]。本研究将运用系统分析方法，严格评价和分析现有的应用养心氏片治疗心律失常病人的临床有效性和安全性，为临床治疗心律失常提供循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①研究类型：随机对照试验。②研究对象：经心电图和(或)动态心电图确诊符合西医心律失常诊断标准的病人，以及符合中医病证诊断疗效标准，不限制年龄、性别。③干预措施和对照措施：治疗组给予养心氏片，或者联合其他化学药；对照组给予普罗帕酮或盐酸美西律或胺碘酮或美托洛尔。④疗效评定标准：在所纳入的研究中，临床疗效以有效、无效作为判断指标，其中有效包括显效和有效，显效为临床症状消失或基本消失，有效为临床症状明显改善， 无效包括无效和加重。⑤结局指标：临床症状改善(胸闷、心慌以及气短乏力等)；心电图改善；发生药物不良反应的情况，严重不良反应如恶性心律失常、肝肾功能变化、一般不良反应如窦性心动过缓、恶心和食欲不佳等。

    1.1.2 排除标准 重复发表；数据不详的文献；只有摘要而缺乏全文；实验设计不合理或者动物试验、统计方法不恰当的文献；单纯性描述的临床研究。

    1.1.3 文献筛选 由两名研究者分别独立筛选文献，先通过阅读文献题目、摘要，排除部分不相关文献。再对其余文献进行全文阅读，排除不符合纳入标准的文献。在遇到关于研究纳入意见不一致时，由两名独立的研究人员根据纳入标准进行讨论，在达成一致的意见后，最终形成纳入还是排除该文献的决定。

    1.1.4 质量评价 采用改良的Jadad量表 ......