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    缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，占卒中病人总数的75%～85%。缺血性脑卒中是由于脑的供血动脉狭窄或闭塞、脑部供血中断导致的脑组织缺血、缺氧，以脑细胞坏死、软化为主要病理特征的脑血管疾病。缺血性脑卒中是临床常见的多发病，全球范围内，每年有至少600万人死于该病[1]，在我国，每年有超过200万新发卒中事件[2]，并有逐年上升的趋势[3-4]。该病的高复发率、高死亡率、高致残率，严重损害病人的身心健康，降低了病人的生活质量，对家庭、社会造成很大的精神负担和医疗负担。

    中医学认为，缺血性脑卒中的基本病机是气虚血瘀阻滞脑脉，故治疗上宜益气活血化瘀，丹红注射液是临床上常用的中药注射剂，是从传统中药丹参、红花中标准化提取的水溶性复合物。丹红注射液能有效扩张血管，改善微循环，抗血小板聚集[5]，抗凝血与华法林联用起协同抗凝作用[6-7]，调节促炎、抗炎因子的平衡，防止卒中进展[8]，调节血脂[9]，对缺血脑组织起保护作用[10]等。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 选取使用丹红注射液的缺血性脑卒中病人。入选标准：经头颅CT或MRI确诊并有责任病灶的缺血性脑卒中病人；符合丹红注射液适应证并使用的病人。排除标准：超说明书使用丹红注射液的病人。本方案得到北京中医药大学东直门医院伦理委员会批准。

    1.2 研究设计 采用登记注册(比较效果研究，CER)临床研究设计方法，对研究对象不进行事先分组或队列划分，不影响医院实际医疗情况下的用药，真实精确记录实际应用丹红注射液病人的诊断、治疗、疗效和安全性等情况，不设定用药疗程，真实记录用药天数。本研究自然分组，分为缺血性脑卒中急性期组(发病2周以内)和恢复期组。

    1.3 治疗方案 使用药品丹红注射液，为菏泽步长制药有限公司生产的上市销售药品。丹红注射液具有活血化瘀、通脉舒络的功效。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风。

    临床使用方法遵从药品说明书。缺血性脑卒中的其他治疗按照中华医学会神经病学分会《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》执行。所有治疗药物都有详细记录。

    1.4 评价指标 主要评价指标：临床实际应用丹红注射液治疗后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分；及治疗后缺血性卒中的Barthel指数(BI)、Rankin评分变化等。次要疗效指标：缺血性卒中病人的中医证候疗效、临床症状体征变化及医生、病人满意度等 ......