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    眼针疗法是指针刺眼眶边缘的穴区以治疗疾病的方法，是我国著名针灸学家彭静山教授原创的一种微针疗法[1]。以瞳孔为中心放散形至眼眶划为8个等份区，每区一分为二划为16个小区，将其中13个区与全身脏腑、三焦等相匹配，称为“眼针八区十三穴”。临床根据中医辨证诊断后，于眼眶内缘作为眼针穴区施针治疗，可以取得良好的临床疗效。失眠，在中医属于不寐的范畴，或称“不得卧”“目不暝”。病人可出现入睡困难、睡眠中间易醒及早醒睡眠质量低下、睡眠时间明显减少等症状，有严重的失眠病人还会出现彻夜不眠的情况。目前多数失眠病人常规采用镇静安眠类药物进行助眠治疗，但经常口服此类药物极易产生成瘾的不良反应。眼针作为非药物疗法治疗失眠，具有不良反应少、操作简单方便且易于掌握、费用低廉、经济实惠等特点，越来越受到重视。国内已有许多关于眼针治疗失眠的随机对照试验或病例对照研究，但大多质量评价不高且证据级别较低。目前尚无研究对眼针治疗失眠进行系统评价，本研究通过对眼针治疗失眠的随机对照试验或病例对照研究进行系统评价，观察眼针疗法对于失眠病人的临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准 纳入在文献中明确说明采用“随机”研究的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，无论是否使用盲法均一律纳入，并且不受发表类型限制；临床试验纳入的病例均为失眠病人，不受年龄、性别及种族的限制，纳入的文献明确提出研究对象符合国内或国际失眠或不寐的诊断标准[2-7]；治疗组使用眼针疗法加基础治疗，对照组使用基础治疗的方法治疗失眠，或是治疗组使用眼针疗法治疗，对照组使用药物治疗。治疗组与对照组疗程相同，疗程不限。无论是否使用盲法均一律纳入，并且不受发表类型限制。预期获得的结局判定标准明确，至少包括以下结局指标之一：①中医证候疗效或临床疗效；②匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)；③睡眠状况自评量表(SRSS)。排除以治疗失眠的并发症为主要目的文献。

    1.2 信息来源 中文文献检索的数据库包括：中国知网数据库(China National Knowledge Infrastructure Database，CNKI)、中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature Database，CBM)、重庆维普中文科技期刊数据库(Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database，VIP)、万方数据库，外文文献检索的数据库包括：Cochrane图书馆和PubMed ......