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    血脂异常是冠心病发生发展的重要危险因素。研究显示人群血清胆固醇水平的升高将导致2010年—2030年我国心血管病事件约增加920万人[1]。他汀类药物是目前临床上治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD)的基石，但在获益的同时，伴随治疗而出现的问题也不断增多，如他汀类药物的肝脏损伤、肌肉损伤、抵抗，以及对基线胆固醇水平较高病人血脂的干预强度不足等限制了其临床疗效。近年来，中医药在冠心病的治疗中取得了十分突出的疗效，众多研究表明中药可以通过调节脂质代谢紊乱而降低心血管疾病风险，如以红曲为主要有效成分的血脂康胶囊[2]、脂必妥胶囊[3]及以女贞子提取物为主要有效成分的泰脂安胶囊[4]等。活血化痰方是本科室在“痰瘀同治”的治则下自拟的验方，临床疗效显著，前期开展的动物实验表明活血化痰方可调节脂质代谢紊乱，鉴于临床治疗中他汀类药物的局限性，本研究观察活血化痰方对他汀类药物常规治疗后血脂仍未达标的痰瘀互结型冠心病心绞痛病人血脂及炎症反应的影响，为临床干预提供确切的依据。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择标准

    1.1.1 慢性稳定型心绞痛和心绞痛严重度的分级诊断标准 参照2007年中华医学会心血管病学分会与中华心血管病杂志编辑委员会制定的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[5]。

    1.1.2 中医诊断标准和证候标准 分别参照中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》[6]关于胸痹的诊断，2002年版《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[7]。

    1.1.3 纳入标准 规律服用他汀类药物治疗≥2个月后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平仍未达标(≥1.8 mmol/L)且趋于稳定病人；冠心病稳定型心绞痛Ⅰ级～Ⅲ级病人；中医诊断为胸痹痰瘀互结证，主症为胸闷如窒而痛、胸部刺痛绞痛 ......