芪参益气滴丸改善急性心肌梗死后左室重构、心功能疗效及安全性的Meta分析
异质性,1资料与方法,2结果,3讨论
,急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)作为一种具有高致残率和高致死率的心血管临床综合征,是当今威胁人类健康的主要疾病之一[1]。尽管现代医学治疗急性心肌梗死的理念和手段不断进步,疗效确切,但医疗实践中发现,不少规范治疗的病人仍不可避免地发生心室重构,最终致心功能进行性恶化,严重影响了生活质量及远期预后。新近研究显示,中医药的加载运用在改善急性心肌梗死后病人心功能、生活质量及远期预后等方面大有裨益[2]。作为益气活血类中成药的代表之一,芪参益气滴丸近年来越来越多地被运用到急性心肌梗死的防治中,但因缺乏高质量研究证据及疗效系统评价文献的支持,一直未得到广泛认可。本研究通过对常规西药加用芪参益气滴丸治疗急性心肌梗死的随机对照试验(RCT)进行Meta分析,系统评价芪参益气滴丸改善急性心肌梗死后心室重构及心功能疗效和安全性,为其临床应用提供较为可靠的循证医学依据。
1 资料与方法
1.1 文献纳入与排除标准
1.1.1 纳入标准 ①研究设计:RCT。②研究对象:符合急性心肌梗死诊断标准[1],年龄、性别、病程以及心肌梗死类型、是否行经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗等不限。③干预措施:对照组采用常规西药干预[符合指南规范[1],包括抗凝药物、抗血小板聚集药物、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、硝酸酯类、他汀类药物、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等];试验组采用常规西药联合芪参益气滴丸(天津天士力公司生产)治疗。④结局指标:至少采用下列1项结局指标,包括心脏超声指标[左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)]、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)/血清脑钠肽(BNP)、6 min步行试验(6MWT);不良反应及安全性指标(主要包括肝肾功能及血、尿、便三大常规)。
1.1.2 排除标准 未严格遵循急性心肌梗死诊断标准纳入病例的RCT;干预措施含有同芪参益气滴丸作用类似的中药制剂的RCT;动物实验和机制研究、自身对照、个案报道、综述等非RCT文献 ......
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