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    高脂血症被认为是心血管疾病的主要危险因素，不仅促进动脉粥样硬化的发展，还可能使心肌梗死的易感性增加[1]。临床上主要以他汀类药物治疗，但存在肝毒性、肌病、消化道反应、新发糖尿病、神经毒性等不良反应[2]。他汀类降脂药物目前仍是治疗高脂血症的首选，另一方面，中草药在中国和其他亚洲国家被广泛用于治疗动脉粥样硬化性疾病[3]，有研究表明中医药能降低高脂血症病人总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，其作用与他汀、贝特类药物相似，但不良反应发生率明显降低[4]。中医理论中肝功能失常是原发性高脂血症的重要病机，并起到主导作用[5]。伴随着人们生活方式的改变，“肝郁”“肝失疏泄”在低龄高脂血症发病机制中占有重要地位，已有研究者提出“社会生活方式变化-机体功能情绪变化-肝失疏泄-高脂血症”的发病模式[6]。因此，应用疏肝法治疗高脂血症具有潜在的研究意义。疏肝药包括柴胡、郁金、香附、川芎、陈皮、木香、枳壳、川楝子、玫瑰花等[7]。本研究旨在评价应用疏肝法治疗高脂血症的疗效性及安全性，以期为临床提供循证学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 应用疏肝法治疗高脂血症的临床随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法。

    1.1.2 研究对象 研究对象符合以下任一高脂血症诊断标准：《中药新药临床研究指导原则》《中国成人血脂异常防治指南》《血脂异常防治建议》。

    1.1.3 干预措施 试验组采用疏肝法为主的中药或中成药，联合或不联合西药治疗；对照组采用西药、安慰剂或应用非疏肝法的中药或中成药治疗 ......