3 杨志慧 李燕红 谢俊芳

    冠心病(CHD)及慢性心力衰竭(CHF)是心血管系统的常见疾病，给社会带来沉重的经济负担。现有的常规疗法能在一定程度上治疗冠心病及慢性心力衰竭，但是其临床疗效尚有待于进一步提高。灯盏生脉胶囊是在传统经典方剂生脉散基础上加味，以灯盏细辛为主药，辅以人参、麦冬、五味子，经提纯、精制、微粉化处理而制成的纯中药复方口服制剂，其在心脑血管疾病治疗方面具有较为广泛而确切的临床疗效[1]。其有效成分可降低血液黏滞度及外周血管阻力，抑制血管内凝血，改善微循环和细胞代谢，提高心肌功能及心脑供血量，减轻缺氧期心肌细胞的损伤[2]。相关临床试验初步显示常规疗法联合灯盏生脉胶囊可以提高冠心病及慢性心力衰竭的治疗效果。然而前期研究多为散在的小样本试验，偏倚风险各异且统计学检验效能不足。为了更好地服务于临床实践决策和循证指南的制定，本研究采用Meta分析等方法，系统评价常规疗法联合灯盏生脉胶囊治疗冠心病及慢性心力衰竭的有效性及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入及排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCTs)，分配隐藏或盲法不作为文献筛选的硬性标准。

    1.1.2 研究对象 确诊为冠心病心绞痛或慢性心力衰竭的病人。

    1.1.3 干预措施 常规的基础治疗联合灯盏生脉胶囊与单纯的常规疗法进行对比。

    1.1.4 测量指标 ①临床症状疗效判定标准：总有效率及显效率；②心电图疗效判定标准：总有效率及显效率；③心血管事件：心律失常、心力衰竭、心绞痛住院、心肌梗死等；④其他能反映治疗效果的各种指标，如血脂及血液流变学、心功能及生活质量等。

    1.1.5 排除标准 会议摘要；学位论文；重复发表的研究文献。

    1.2 文献检索及筛选 计算机系统检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science等外文数据库以及中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数字化期刊全文数据库(WanFang)等中文数据库 ......