心宝丸的主要成分是洋金花、鹿茸、人参、附子、肉桂、冰片、人工麝香、三七、蟾酥等中药材经提炼制丸而成[1]，具有温补心肾、益气助阳、活血通脉功效。组方中洋金花、蟾酥为二类毒性药材，且蟾酥可拮抗洋金花毒副反应，对缓慢性心律失常、慢性心功能不全、缺血性心脏病和心绞痛等有良好的临床疗效。现代药理学认为，心宝丸具有改善微循环，解除血管痉挛，舒张血管，降低血液黏度、正性肌力，兴奋窦房结及抑制异位兴奋点等作用[2]。本研究系统评价心宝丸治疗缓慢性心律失常的疗效，为临床用药提供循证医学依据[3]。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入和排除标准

    1.1.1 纳入标准 研究类型为随机对照试验(RCT)；研究对象：诊断标准为病人有效心率<50次/min的各类心律失常，通过心电图诊断为窦性心动过缓、逸搏或逸搏心律、病态窦房结综合征、房室交界性心律、心室自主心律、传导阻滞等[4]；干预和对照措施：对照组采用常规抗血小板、调脂、改善循环及营养心肌等治疗；心宝丸组在对照组基础上仅加用心宝丸。

    1.1.2 排除标准 合并严重肝、肾功能不全病人；动物实验研究、病例和综述等；实验设计不符合RCT规范、统计方法不合理；数据严重缺失或重复发表。

    1.2 文献筛选 由两名独立研究者分别按照上述标准筛选文献，通过阅读文献篇名、摘要，排除不相关文献，并通过阅读全文对获得文献进一步评价，排除不符合标准文献。出现双方意见不统一时经第三方讨论并协商，达成一致的文献和数据纳入研究。

    1.3 文献质量评价 采用改良Jadad量表[5]评价文献偏倚情况，量表评分提示研究质量和可靠度，计分0～7分，0分排除，1～3分为低质量，4～7分为高质量。

    1.4 资料提取 由两名独立研究者提取所需资料，并交叉核对，描述不明确或缺失数据，与原作者联系后予以补充，数据缺失严重文献予以排除。

    1.5 评价指标

    1.5.1 计数资料 临床疗效、心电图疗效。

    1.5.2 计量资料 静息时心率(heart rate，HR)、24 h平均心率。

    1.6 检索策略 计算机检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library等 ......