急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)属临床上的危重急症，发病率和病死率高，虽然经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)已广泛开展，但ACS病人围术期缺血、再梗死等心血管事件发生率仍居高不下[1]。ACS已成为目前威胁人类健康的重要疾病，如何更为有效地防止ACS并发症的发生，降低心血管事件发生率，已成为心血管领域亟待解决的难题。

    速效救心丸(Suxiao Jiuxin Pill，SJP)是由川芎及冰片等组成，有行气活血，祛瘀止痛之功效[2]。速效救心丸可缓解心绞痛，与硝酸甘油作用相似[3]；对ACS 病人支架植入后的冠状动脉血流有改善作用，可降低ACS病人围术期心肌梗死发生率[4]。本研究观察速效救心丸干预对于ACS病人血管重建术后临床疗效的影响，为中成药干预ACS提供新的临床依据。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准 西医诊断标准：参照2007年和2010年中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会制定的ACS相关指南[5-6]。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中冠心病心绞痛的临床研究指导原则制定。

    1.2 纳入标准 年龄30～80岁；适合行PCI术，中医辨证为气滞血瘀证者；签署受试者知情同意书，未应用速效救心丸的病人。

    1.3 排除标准 合并心、脑、肝、肾等严重原发性疾病病人；血液系统疾病、精神类疾病病人；妊娠和哺乳期女性；对速效救心丸过敏及过敏体质病人；近3个月同时参与过其他药物临床试验者。

    1.4 一般资料 选取2013年1月—2014年9月于上海中医药大学附属曙光医院心血管科行PCI治疗且中医辨证属于气滞血瘀证的ACS病人124例。采用随机数字表法分为治疗组与对照组。

    1.5 方法 在西药常规治疗基础上，对照组加用速效救心丸模拟剂 ......