心脑血管疾病是导致人类死亡的首位原因[1-2]。大量流行病学研究显示，在全世界范围内，冬季心血管事件显著高发[3-4]，脑卒中、心肌梗死与环境气温下降、季节变化(冷暴露)有明显的相关性[5-6]，寒冷导致心血管事件增加的原因，一直没有得到满意的解释。心血管疾病属于中医“脉痹”范畴[7]，中医认为“寒主收引、寒气凝滞”，因此寒邪是最重要的致病因素之一[8]，张仲景治疗胸痹的方剂多为温热祛寒之剂。目前关于寒邪和心脑血管疾病关系的临床研究较少，因为受试者对寒冷的耐受有限，实施难度较大。经北京中医药大学东直门医院伦理委员会批准(伦理批件号：ECPJ-BDY-2016-51)，本课题组开展了一项急性冷暴露对血脂和血压影响的初步人体试验，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 受试人群 本研究共招募入选符合条件的受试者9例，所有研究对象均符合以下纳入标准：①年龄18～65岁；②病人同意参加本试验并签署知情同意书。知情同意过程符合药物临床试验质量管理规范(GCP)有关规定。

    1.2 急性冷暴露方法 ①保证饮食、衣着等条件匹配；②受试者在25 ℃环境静处10 min以排除室外温度对试验因素造成的干扰，保证冷暴露开始前两组在同一基线水平；③冷暴露开始前，检测血压，抽血检测血脂、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)等指标基线水平；④冷暴露在18 ℃环境下静处2 h，温度刺激标准参照文献[9]；⑤冷暴露结束后复查血压、血脂、AngⅡ等指标。

    1.3 合并用药 试验期间受试者不得增加使用任何降脂、降压药物；合并其他疾病用药的 ......