王 骕，董耀荣，沈 睿，冯其茂

    心脑血管疾病的高病死率和高致残率毋庸置疑，动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)斑块、不稳定斑块破裂出血和继发血栓形成是心脑血管事件重要的病理基础[1]。及早识别、治疗不稳定斑块对预防不良心脑血管事件的发生具有极其重要的意义。现代医学认为，AS是以脂质代谢紊乱为基础的一种炎性、增殖性疾病，他汀类药物可降脂、抗炎、抗氧化应激和改善血管内皮功能，在AS相关心脑血管疾病防治中明显降低心脑血管事件的发生[2]。同时，他汀类药物的长期使用可产生肌损伤、肝肾损害等不良反应，尤其在大剂量使用病人及中老年病人中表现明显[3]。冠状动脉粥样硬化性心脏病属于中医学“胸痹、真心痛、厥心痛”范畴，中医学虽无颈动脉粥样硬化病名，据其临床多表现为头晕、头痛、失眠健忘、思维迟钝、肢体麻木、活动无力、言语不清等症状，故多归属于“眩晕”“头痛”“痴呆”“中风”等范畴。本课题组依据冠状动脉粥样硬化性心脏病合并颈动脉不稳定斑块的复杂发病机制特点，基于其“心肾气血、脉络痰瘀”等复杂病机要素及诸法并施、“组和而治”的临床思维，凝练出益气通络方，以达补气益肾、化痰散结、行气宽胸、活血通络之功。前期研究证实，益气通络方在治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病方面已经取得了较好的疗效。超声造影(CEUS)对于检测活体颈动脉斑块内的新生血管有很高的敏感性，而且具有定量评价的功能[4]。超声造影评价颈动脉粥样斑块拥有实时成像、操作相对简便、无辐射等优点，可相对客观地评价颈动脉粥样斑块内新生血管。本研究旨在采用超声造影技术评价益气通络方干预冠状动脉粥样硬化性心脏病合并颈动脉不稳定斑块的临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 选择2015年9月—2017年9月在上海市中医医院就诊的冠状动脉粥样硬化性心脏病合并颈动脉粥样硬化斑块的病人60例，冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准参照2010年《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准》[5]；中医证型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]和《中医内科学》[7]。纳入经冠状动脉造影或冠状动脉CT确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病；颈动脉超声检测有斑块，颈总动脉内膜中层厚度(intima-media thickness，IMT)≥1.0 mm，斑块回声以低回声(低于周围血管外膜，无声影)、混合回声(斑块内可见低回声区、高回声区及无回声区)为主的不稳定斑块；中医辨证分型为气虚痰瘀证；年龄18～80岁；自愿接受临床试验并签署知情同意书。排除年龄在18岁以下或80岁以上者；合并急性脑出血、严重心律失常、心力衰竭、急性冠脉综合征(ACS)、酮症酸中毒病人和患有自身免疫性疾病以及长期吸烟史病人 ......