随着冠心病介入治疗的普及与发展，经皮冠状动脉介入术(PCI)已成为治疗冠心病的主要方法。根据国家卫生健康委员会冠心病介入治疗注册数据，2017年我国冠心病介入治疗总例数已超过75万例[1]。而PCI无法从根本上终止病人动脉硬化的进程，即使术后规律服用常规西药，依然存在一定比例的冠状动脉再狭窄、再次血运重建、死亡等，因而如何减少冠心病PCI术后病人心血管复合终点事件的发生是目前冠心病防治和研究的重中之重。中医药治疗是冠心病防治的主要途径之一，既往研究显示其临床疗效显著[2-5]。本研究针对目前中医药治疗冠心病临床疗效客观证据不足的现状，构建规范的中医药治疗冠心病PCI术后病人临床资料数据平台，开展前瞻性注册登记研究，系统评价中西医结合干预对冠心病PCI术后病人心血管复合终点事件的作用，为中医药治疗PCI术后病人的远期疗效及预后提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 选取2016年9月—2017年2月在中国医学科学院阜外医院明确诊断为冠心病并接受PCI手术治疗的病人，均充分了解本研究目的并愿意参与本研究。排除标准：年龄≤18岁；存在认知、交流等功能障碍者；正在参与其他药物临床试验或干预性研究的受试者。

    1.2 研究方法

    1.2.1 临床数据信息采集系统的建立 课题组与北京易康科技有限公司合作，创建冠心病PCI术后病人中医药应用信息采集系统，根据西医冠心病及中医胸痹的诊断治疗特点，完成数据表的设计、制定。

    1.2.2 数据采集 采用纸质与电子系统双重的信息采集模式，随访信息首先以纸质形式进行记录，随后在已建立的临床数据信息采集系统中录入。需要采集的数据分为基线数据和随访数据两部分，基线数据主要包括病人的姓名、性别、年龄、首次诊断冠心病的时间、本次住院及PCI手术的相关情况等；随访数据主要包括PCI术后常规西药基础上是否累计服用半年以上的协定处方或中成药；心血管复合终点事件(再次血运重建、心肌梗死、全因死亡)；心绞痛症状积分和中医证候量化评分等。其中中成药分为芳香温通、益气活血、理气活血，包括芪参胶囊、麝香保心丸、复方丹参滴丸和通心络胶囊等。

    1.2.3 病人入选登记和随访 在病人签署知情同意书后正式被纳入研究，对所有入选对象随访两年，常规随访为术后3个月、6个月、12个月、18个月、24个月 ......