证候要素(简称证素)是基于中医基础理论确立的用于辨识证候本质的最小诊断单元，是对疾病阶段性病性和病位的高度概括[1]。证素的提出对于中医诊断的精准化和规范化具有积极的临床价值。本研究以颈动脉斑块与冠心病的相关性为基础，通过横断面调查的方法，对150例冠心病合并颈动脉粥样硬化斑块病人的四诊资料及颈部血管超声、冠状动脉造影结果等进行调查，总结中医证素的内在分布规律，为临床辨证论治提供理论依据与指导。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 选取2013年8月—2015年8月于陕西中医药大学第二附属医院心血管科住院，并确诊为冠心病合并颈动脉粥样硬化斑块病人150例为研究对象。其中男78例，女72例；年龄38～78岁；病程(2.25±3.45)年。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 冠心病诊断标准：参照2007年中华医学会制定的《不稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[2]及2007版《中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[3]。

    颈动脉斑块诊断标准：颈部血管超声检查提示颈动脉内-中膜厚度(IMT)≥1.3 mm为颈动脉斑块形成。

    1.2.2 中医辨证标准 根据《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)和《中医常见证诊断标准》(2008年中华中医药学会)及相关研究文献，课题组拟定“冠心病病人颈动脉硬化”基本证素及诊断标准。详见表1。

    表1 冠心病病人颈动脉粥样硬化基本证素及诊断标准

    1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①冠状动脉造影术确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病者；②颈动脉超声检查确诊的颈动脉斑块形成者；③能配合完成所有调查项目者；④调查对象知情同意 ......