半夏白术天麻汤治疗急性脑梗死临床疗效及安全性的Meta 分析
1资料与方法,2结果,3讨论
黄东纯,陈 弋,庞 博,林兴栋缺血性脑卒中( cerebral ischemic stroke,CIS) ,又称急性脑梗死,是脑血管疾病中常见的一种类型,好发于中老年人,具有发病率高、致残率高、病死率高、治愈率低的特点。中医理论认为急性脑梗死属于“中风”范畴,病机为本虚标实,肝肾阴虚、气血衰少为致病根本,风、火、痰、瘀为发病之标,其中痰饮贯穿于中风各个阶段。半夏白术天麻汤是治疗风痰的名方,专于息风化痰、风痰所致心脑疾病的治疗上有着悠久的历史,近年来大量临床试验显示其治疗风痰入络型缺血性脑卒中取得了较好的疗效。但各个试验研究设计各有侧重,目前国内与之相关的系统评价相当缺乏。故本研究通过对收集到的临床研究资料进行Meta 分析,旨在对半夏白术天麻汤治疗缺血性脑卒中的疗效与安全性进行系统、客观评价,以期为临床制定策略提供一定的循证证据。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型 采用半夏白术天麻汤联合西医常规治疗急性脑梗死,随机对照试验,无论是否采用分配隐藏及盲法,入选的试验数据完整,组间均衡性好,研究方法相似,治疗前组间比较差异无统计学意义( P >0.05) ,具有可比性。
1.1.2 研究对象 纳入确诊为急性脑梗死病人,中医诊断主要参考《中风病诊断与疗效评定标准》[1]; 西医诊断主要参考《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[2]或其他国内外认可的诊断标准,经头颅CT 或MRI 检查确诊,发病时间≤72 h,超过溶栓时间窗( 发病6 h) 未予溶栓治疗病人,无严重心、肝、肾、肺等脏器疾病,无药物过敏史,对研究药物无禁忌证者,所有病人均签署知情同意书,符合伦理学要求。年龄、性别及种族不限。
1.1.3 干预措施 对照组采用西医常规治疗( 如降低颅压、减轻水肿、吸氧、抗血小板聚集、抗凝、控制血压、控制血糖、维持酸碱平衡、应用脑细胞保护剂和营养剂、调脂稳斑等) 和( 或) 其他有效的针对性药物治疗,试验组在对照组基础上加用中药汤剂,以半夏白术天麻汤为主方加减。
1.1.4 结局指标 主要结局指标包括美国国立卫生研究院卒中量表( National Institute of Health stroke scale,NIHSS) 评分、总有效率。临床疗效评价标准: NIHSS评分下降 91% ~100%,病残程度为 0 级为基本痊愈; NIHSS 评分下降46 % ~90 %,病残程度为1~3 级,为显著进步; NIHSS 评分下降 18% ~45%为进步; NIHSS 评分下降低于17% ......
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