心脉隆注射液预防急性白血病柔红霉素化疗心脏毒性的临床研究
1资料与方法,2结果,3讨论
杨淑莲,王茂生,郎立新,李 君,乔子剑,邸海侠,王会朋,王剑鹏,李欲来,关旭欧急性白血病( acute leukemia,AL) 是起源于造血干和/或祖细胞的克隆性恶性血液疾病,临床异质性较强,根据细胞来源分为急性淋巴细胞白血病( ALL) 和急性髓细胞白血病( AML) ,化疗是本病主要治疗方式之一[1]。蒽环类药物是一类高效的抗癌药物,其中柔红霉素在AL 治疗中最常用[2],其不良反应主要表现为脱发、骨髓抑制、胃肠道反应和心脏毒性[3],其心脏毒性可导致急性、慢性心功能不全等,成为制约病人顺利完成化疗并获得长期生存的重要因素[2,4]。本研究采用心脉隆注射液预防AL 病人柔红霉素化疗心脏毒性,取得较好疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 12 月—2018 年 12 月住院的AL 病人100 例,按随机数字表法随机分为两组。治疗组 50 例,男 26 例,女 24 例; 年龄 18~60( 31.36±4.28) 岁; FAB 分型[5]: ALL 11 例,AML 39 例。对照组50 例,男 27 例,女 23 例; 年龄 19~60( 32.24±4.33) 岁;FAB 分型: ALL 10 例,AML 40 例。两组一般资料比较,差异均无统计学意义( P >0.05) ,具有可比性。
1.2 病例选择
1.2.1 诊断标准 急性白血病诊断标准: 参照世界卫生组织( 2016) 造血和淋巴组织肿瘤分类标准[6]。所有病人均进行外周血细胞计数及白细胞分类、骨髓细胞形态学、骨髓免疫分型、骨髓染色体、融合基因等检查并诊断为ALL 或AML。
1.2.2 纳入标准 参照世界卫生组织( 2016) 造血和淋巴组织肿瘤分类标准诊断为ALL 或AML; 年龄18 ~60 岁; 治疗前心脏相关检查未见明显异常( 评定为0级) 或心脏状态评估为Ⅰ级,且心脏彩色多普勒示左室射血分数≥50%; 化疗前为白细胞正常范围或高白细胞性白血病; 肝、肾功能等重要脏器生化指标均正常或增高小于正常值1 倍; 预计病人生存时间超过3 个月;病人在自愿原则下参加本次临床试验,并签署治疗知情同意书。
1.2.3 排除标准 先天性疾病或严重认知、智力障碍等精神疾患及妊娠或哺乳期病人; 心脉隆注射液皮试阳性或对本研究使用药物有潜在过敏反应病人; 心脏状态评估Ⅱ~Ⅳ级,或心脏彩色多普勒示左室射血分数<50%; 低增生性白血病; 肝、肾生化指标均正常或增高大于正常值1 倍; 预计病人生存时间低于3 个月; 因疾病进展、脱落及依从性差者不能完成观察周期者 ......
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