偏头痛是一种反复发作的以一侧或两侧疼痛为主的头痛，常伴有恶心、呕吐，是神经内科常见病、多发病[1]。根据世界卫生组织(WHO)统计，重度偏头痛居最常见的使人丧失工作能力内科疾病的前20位。偏头痛已经成为危害人类健康的主要疾病之一，不但影响个人社会功能，给家庭造成经济负担，而且给社会造成巨大的公共卫生负担[2-4]。中成药是我国历代医药学家经过千百年不断实践创造，总结出的具有一定疗效的方剂精华，临床实践证明中成药更擅长于在偏头痛缓解期发挥作用，在急性期作用不如非特异性止痛药物[5]。中成药使用方便有效的同时出现不良反应也是大家关注的问题。2010年6月，国家中医药管理局[6]下发了《中成药临床应用指导原则》，是为临床安全合理使用中成药而制定的。因此，中成药安全问题显得非常重要，找到一种能合理使用中成药的方法是当代中医医师的一种责任。

    中医临床适应症状群提出的目的是指导中成药的合理使用。中医临床适应症状群是以中医病机为内涵，现代医学及中医症状为表现，指导中成药的合理使用的一种概念，是指在某种疾病的某个阶段出现的2个或2个以上的一组症状、体征、实验诊断、辅助检查组合，这些症状、体征、实验诊断、临床表现同时发生，以指导中成药临床的合理运用。本研究选取脑安滴丸治疗偏头痛病人的中医适应症状群的临床研究部分，探讨脑安滴丸治疗偏头痛的中医临床适应症状群，分析中医临床适应症状群的临床应用可行性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 全部研究病例来源于2015年7月—2017年5月就诊于北京中医药大学东直门医院神经内科门诊及通过招募的偏头痛病人，所有病人均签署知情同意书。共纳入43例病人，研究过程中脱落3例，最终进入符合方案数据集(per-protocol set，PPS)40例，其中男10例，女30例，年龄(28.95±5.95)岁。

    1.2 诊断标准 参照2013年发布的《国际头痛疾病分类》第3版中的偏头痛诊断标准(有先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛)。

    1.3 纳入标准 ①符合西医偏头痛(有典型先兆的偏头痛或无先兆的偏头痛)诊断标准；②首次偏头痛发作的年龄≤50岁；③年龄18～65岁；④行头颅CT检查除外颅内器质性疾病所致的头痛。

    1.4 排除标准 ①每月因头痛发作服用止痛药>10次者；②服用过脑安滴丸或脑安胶囊且无效者；③入组前3个月内使用过抗精神病药或抗抑郁药者；④乙醇或其他药物滥用者；⑤合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；⑥精神疾病病人；⑦虽有头痛 ......