缺血性脑卒中是老年人致死的主要原因之一，是世界范围内导致中老年人永久性残疾的主要因素。超过80%的脑卒中病人属于因脑血管狭窄或闭塞而引起的缺血性卒中[1-2]。在过去20余年中，卒中发病及由于卒中引起的死亡人数均在增加[3]。静脉溶栓是目前认为最为有效和直接的治疗缺血性脑卒中的治疗方法，但由于受限于3～4.5 h的治疗时间窗，只有不到10%的急性脑卒中病人获益[4-5]。因此，寻找其他有效的治疗卒中方法一直是近年的研究热点，许多潜在有效的治疗方法近年来被广泛研究。大型临床研究DAWN的研究结果表明，血管内治疗(EVT)可以延长到脑梗死发病后24 h[6]。然而采用DAWN的纳入标准，基于对6 742例脑卒中病人临床数据分析表明，仅有32%病人在24 h内到达医院，只有1.1%的病人适合血管内治疗[7]。

    天然药物和传统替代医学在近年来越来越受欢迎，发达国家中约有1/3的成年人曾尝试过传统替代医学的草本疗法[8]。中医药在中国及部分东南亚国家被用来治疗脑卒中已有几千年的历史，根据中医学理论，卒中属于“中风”范畴，血瘀证是其最常见证型，因此，活血化瘀在中风的治疗中非常重要[9]。许多被用来治疗缺血性卒中的中成药是具有活血化瘀功效的中草药提取物。北京中医药大学研究团队2018年主导了一项关于中成药治疗急性脑梗死临床疗效的系统研究，其研究荟萃分析了64项临床研究，涉及的中成药达15种(包括丹红注射液、舒血宁注射液、疏血通注射液、脉络宁注射液、复方丹参注射液、灯盏花素注射液、银杏达莫注射液、丹参川芎嗪注射液、丹参注射液、川芎嗪注射液、灯盏细辛注射液、参芎葡萄糖注射液等)，总纳入病人达到了6 225例。其研究结果表明，在西医常规治疗基础上联用丹红注射液的临床显效率明显优于其他品种[10]。

    丹红注射液是一种广泛用于脑梗死、冠心病、肺心病、糖尿病周围神经病变治疗中的中药制剂[11-12]。近年来出现了许多关于丹红注射液治疗脑梗死的机制研究，通过系统复习文献。丹红注射液治疗缺血性卒中相关机制主要方面见图1所示。

    图1 丹红注射液治疗缺血性卒中的主要相关机制

    1 延长阿替普酶(t-PA)静脉溶栓治疗时间窗

    较短的治疗时间窗被认为是阿替普酶静脉溶栓的一个主要缺点 ......