许秋雯，郭自强，2，吴慧芳，刘丽华，刘逸南，苗丽娜

    不稳定性心绞痛(unstable angina，UA)是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征[1]。目前认为其病理原因为易损斑块，即动脉粥样硬化不稳定斑块破裂或糜烂等有血栓形成倾向的斑块。其和非ST段抬高心肌梗死(non-ST-elevation myocardical infarction，NSTEMI)的病因和临床表现相似，但在程度上不同，当缺血程度加重或心肌损害进一步加重时可发展为NSTEMI和ST段抬高心肌梗死(ST-elevation myocardical infarction，STEMI)。UA的临床表现为：①发作于休息时，持续时间通常>20 min的静息性心绞痛；②1个月内新发心绞痛，可自然发作和劳力性发作并存，疼痛分级在Ⅲ级以上的初发心绞痛；③在既往相对稳定的劳力性心绞痛基础上，近1个月疼痛发作时间延长，次数增加，疼痛程度至少增加1个等级的恶化性心绞痛。变异性心绞痛亦为UA的一种，其ST段一过性抬高，可自行缓解。目前对于UA的标准强化治疗建议是抗缺血治疗、抗血小板聚集和抗凝治疗，建议尽早使用他汀类药物治疗[2]。UA属中医学“胸痹”范畴，气虚、血瘀是其核心证候要素[3]，益气活血法配伍治疗UA是临床常用的中医治疗方法，目前已有大量的临床病例报道，但需科学评估目前已有文献，用统计学方法对其进行系统评价，客观评估其临床疗效、安全性和不良反应，为临床治疗UA提供科学可靠的指导。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 临床随机对照试验(randomized controlled trial， RCT)。

    1.1.2 研究对象 冠心病UA病人。

    1.1.3 干预措施 治疗组治疗措施为应用中药益气活血中药，包括中药汤剂，口服片剂、药丸、颗粒制剂和注射液等；对照组治疗措施应包含抗缺血、抗血小板聚集与抗凝药物(参考2007版指南)。

    1.1.4 结局指标 至少包含临床总疗效、中医证候疗效、心绞痛疗效和心电图疗效等中的1种，评定标准参照《心血管系统药物临床研究指导原则》[4]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]、《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[6]、《中医病症诊断疗效标准》[7]等。

    1.1.5 排除标准 ①治疗组、对照组的样本含量小于30例的研究(参考《心血管系统药物临床研究指导原则》)；②研究对象为糖尿病、肾病、肝病、抑郁症、中风合并冠心病UA，研究对象在心绞痛发作期间进行了经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术或其他治疗措施 ......