曹丽娟，于 玲，田洪昭，周亚滨

    物是治疗睡眠障碍的常用治疗方法，据统计，美国6%～10%成年人使用催眠药[5]。有研究表明，使用第二代抗精神病药(如喹硫平)人数逐年增加，可能作为现有疗法的补充和替代[6-7]。中医中药治疗失眠方面具有独特优势，不仅可改善睡眠质量，且副作用小，安全性高。柴胡加龙骨牡蛎汤出自汉代张仲景的《伤寒论》，所治疾病病机为少阳枢机不利、三焦壅滞，现代医家将此病机与本方作用机制的相关研究结合，在治疗失眠、焦虑、抑郁等方面发挥重要作用。本研究旨在运用循证医学系统评价方法，全面收集现有临床研究资料，客观评价柴胡加龙骨牡蛎汤治疗失眠的有效性和安全性，为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 研究对象 失眠病人，诊断标准符合公认、权威的失眠诊断标准。

    1.1.2 干预及对照措施 观察组采用柴胡加龙骨牡蛎汤加减或联合抗失眠药治疗，对照组采用西药常规治疗。

    1.1.3 结局指标 包括临床疗效、反弹性失眠的发生、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分、不良反应。

    1.1.4 研究类型 所有纳入研究均为随机对照试验，无论是否采用盲法，组间基线资料均衡性好。

    1.1.5 纳入标准 柴胡加龙骨牡蛎汤组方治疗失眠的随机对照试验，无语言、盲法限制；观察组干预以单独柴胡加龙骨牡蛎汤加减或联合抗失眠药，对照组采用西药常规治疗。

    1.1.6 排除标准 动物试验、个案报道及无对照试验；重复发表研究仅保留样本量最大、信息最全的1篇；试验所选病例合并其他严重器质性病变及并发症；纳入研究对象基线资料不均衡；试验采用的诊断标准及疗效评价标准不公认、不规范 ......