王 骏，龚 帆，Joana Schr?der，李婷婷，潘卫东

    缺血性脑卒中占脑卒中的60%～70%，在中老年人中发病率较高，已经成为我国第一位死亡原因，具有较高的致残率，一直缺乏有效的治疗手段，一旦致残会给家庭与社会带来沉重的负担[1]。从2013年起根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[2]要求对发病在4.5 h内的急性缺血性脑卒中病人进行静脉溶栓治疗。由于重组组织型纤溶酶原激活剂(rtPA)溶栓治疗具有一定的出血风险，根据国内外指南要求，缺血性脑卒中静脉内溶栓24 h内不推荐使用抗血小板聚集与降纤、抗凝药物，对于中医具有活血化瘀功效的药物(草药或成药)也不推荐使用，常规是在溶栓24 h(±4 h)复查头颅CT或进行磁共振成像(MRI)检查除外颅内出血以后，根据个体情况选择使用抗血小板、降纤或抗凝以及活血化瘀类中药[3]。因此，在静脉溶栓24 h(±4 h)观察期即使病人病情进展也不能使用预防与治疗缺血性脑卒中药物，存在溶栓后再闭塞的风险，也可能延误治疗。我院在静脉溶栓治疗中坚持中西医结合的方针，探索能够在急性缺血性脑卒中rtPA治疗24 h使用的可进一步改善病人症状的药物。传统中医药星蒌承气汤具有凉血祛瘀、行气通腑的功效，常用于缓解急性脑梗死病人的临床症状[4]，王永炎院士根据多年临床经验，认为痰热腑实证是急性脑梗死的最常见证型[5]，提出脑梗死急性期的治疗原则为凉血祛瘀、化痰通腑，使用星蒌承气汤治疗急性脑梗死取得了良好的临床效果[6]。基于前人的经验和基础，本研究采用随机、对照的方法，观察急性脑梗死痰热腑实证病人rtPA溶栓24 h内使用加味星蒌承气汤的临床效果。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象 选取2014年8月—2019年6月在上海中医药大学附属曙光医院脑病科住院治疗的缺血性脑卒中病人255例，经中医辨证为痰热腑实证型[7]，按照指南[2]要求经rtPA溶栓。使用随机数字表法将病人随机分为对照组(127例)与治疗组(128例)。

    1.2 诊断标准 西医按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[2]中急性脑梗死溶栓适应证的标准进行诊断；中医中风的诊断标准与痰热腑实证证型判断标准参照《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》[7] ......