曹 刚，戴小华，杨 帆，王银燕，付 军，梁国庆，邵正斌，董 梅，袁 良，冉永玲

    原发性高血压是临床最常见的一种心血管综合征，也是心、脑、肾等多器官损害主要的危险因素，调查表明国内高血压患病率仍处于上升趋势，控制率及治疗控制率处于较低水平，已成为一个重要的公众健康问题[1]。药物治疗仍是高血压病人目前最主要的治疗方式，有效控制血压，调节脂质代谢，改善血液流变学，保护血管可以降低心脑血管事件和全因死亡风险发生率[2]。在高血压综合管理方面，中医药具有一定的优势，在协同西药平稳降压同时，可更好地调节血管内皮功能、改善血液成分、保护组织脏器[3]。基于“心脉同治”理论研制的心脉通胶囊，组方配伍具有活血化瘀、养心通脉的功效，故而在高血压治疗同时改善血脂代谢[4]。近年来，关于心脉通胶囊治疗原发性高血压临床试验多有报道，但文献质量参差不齐、样本量较小，缺乏系统性评价。本研究通过Meta分析对心脉通胶囊治疗原发性高血压有效性及安全性进行综合评价，以期为临床用药提供更多证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 文献研究类型：临床随机对照试验(RCT)。试验对象： 符合原发性高血压诊断及分类标准。干预措施： 心脉通胶囊联合西医常规或单纯心脉通胶囊，西药为公认有效的高血压治疗药物，具体种类不限。对照措施： 单纯西医常规治疗。结局指标： 临床有效性、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血脂、血液流变学指标、心脑血管事件发生率；安全性结局： 不良事件。

    1.2 排除标准 非原发性高血压病，如甲状腺功能异常型高血压、内分泌异常型高血压、妊娠高血压；合并有心、脑及其他系统严重原发病和(或)并发症者；观察期间联合使用其他中药制剂者；动物实验和机制研究、回顾性研究、个案及经验报道、综述；数据重复、重复发表、统计学方法不合理的文献。

    1.3 文献检索策略 通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库、中国学术期刊网络出版总库(CAJD)、中国科技期刊数据库(CSTJ)、PubMed、The Cochrane Library等，检索自建库至2018年9月公开发表的心脉通胶囊治疗原发性高血压的RCT文献，以手工搜索、纳入研究相关参考文献以减少漏检。中文数据库搜索词为：原发性高血压、血压升高、心脉通胶囊、随机对照；英文搜索词为：Hypertension ......