止颤颗粒治疗帕金森病异动症的临床随机对照研究
安慰剂,证候,1资料与方法,2结果,3讨论
顾琳奕,徐子入,席 倩,黄宁静帕金森病(Parkinson disease,PD)是一种常见于中老年人的神经系统变性疾病,临床上左旋多巴类是治疗该病的金标准药物,而在长期使用后,易出现运动并发症——异动症(L-dopa induced dyskinesia,LID)。主要表现为不自主的舞蹈样、肌张力障碍样动作,可累及头面部、四肢、躯干,一旦出现这些症状,可发生在服用左旋多巴后血液药物浓度的初期、末期,甚至任何时候[1]。研究证实40%的PD病人通过4~6年的左旋多巴药物治疗后会发展成异动症[2],并有较高的致残率[3]。在中医学中,异动症属于“颤证”范畴,目前已有相关临床及基础试验揭示止颤汤[4-6]治疗帕金森病及异动症的有效性。本研究在原有西药治疗基础上分别加入止颤颗粒和止颤颗粒安慰剂,对比观察止颤颗粒治疗帕金森病异动症的临床疗效。
1 资料与方法
1.1 临床资料 所有病例来源于2017年7月—2019年11月上海市中医医院门诊及病房的帕金森病异动症病人,均符合西医诊断标准(参照英国帕金森病学会制定的帕金森病脑库诊断标准[7])、中医诊断标准(参照第三届中华全国中医学会老年医学会脑病学术研讨会制定的中医老年颤证诊断标准和疗效评定标准[8])。共入选100例,随机分为治疗组和对照组,各50例,其中治疗组脱落3例,对照组脱落2例,最终完成病例95例,男55例,女40例,治疗组47例,对照组48例。
1.2 纳入标准 ①签署知情同意书者;②符合帕金森病诊断标准和中医证候诊断属颤证者;③年龄40~80岁;④帕金森病综合评分量表(UPDRS)第Ⅳ部分第32项评分>1分者;⑤中医证候评分>9分者 ......
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