周 莹，孟繁兴，周彦吉，刘雪梅，傅 晨，张允岭，王凤丽

    缺血性脑卒中(cerebral ischemic stroke， CIS)是一种缺血性脑血管疾病，属于中医学“中风病”的范畴，有很高的发病率、致残率和致死率，给社会和家庭都带来极大的负担[1]。目前研究表明，缺血性脑卒中的主要发病机制是血液循环障碍使局部脑组织缺血缺氧，从而出现部分脑组织坏死及神经功能缺损症状。目前，西医推荐将机械取栓、溶栓、抗血小板聚集、抗凝、保护神经元和营养神经等作为缺血性脑卒中的基础治疗方法，但是，就临床疗效和安全性而言，这些都不令人满意[2]。苦碟子注射液(Kudiezi injection，KDZ)又名为“悦安欣”“碟脉灵”，其主要成分为黄酮类、三萜皂苷类、倍半萜内酯类、腺苷类等化合物[3]。现代药理学研究结果显示，苦碟子注射液因其具有扩张血管、改善微循环、增加纤溶酶活性、抑制血栓形成和促进神经血管再生的作用，而广泛运用于心脑血管疾病[4]。通过检索，以往有9篇[5-13]苦碟子注射液治疗脑梗死的系统评价和Meta分析文献，然而这些系统评价存在诸多的不足和局限性，例如：①检索的数据库不全，使得检索结果误差较大；②检索数据库至发表时间太长，导致新文献未被纳入；③结局评价指标不够丰富，且某些结局指标间差异较大，影响研究结果的真实性；④对照组只评价了西药注射液，未比较常用中成药注射液等。因此，本研究在之前研究文献基础上，更加系统、全面收集相关文献，拟对苦碟子注射液联合常规西药治疗缺血性脑卒中进行系统评价，为苦碟子注射液的临床应用提供循证证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 所有研究均为随机对照试验(RCTs)，无论是否采用盲法，文献语种限定为中文或英文。参与者依据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的标准确诊为缺血性脑卒中病人[14]。本研究旨在评价苦碟子注射液治疗缺血性脑梗死的有效性与安全性，但因缺血性脑梗死病人既往基础疾病较多，故常联合常规西药进行治疗。常规西药(包括降压、降脂、降糖、抗血小板聚集、降颅压等对症治疗)不会影响苦碟子注射液治疗缺血性脑梗死的疗效，治疗组均为苦碟子注射液联合常规西药；对照组采用单纯常规西药或联合常规中成药注射液或常规西药注射液。常规中成药注射液包括复方丹参注射液、脉络宁注射液以及血塞通注射液；常规西药注射液包括曲克芦丁(维脑路通)注射液；常规西药包括神经营养神经保护药、脱水降颅压药、能量合剂、抗凝药以及降压、降脂、降糖等一般针对基础疾病治疗的药物 ......