林 泉，徐凤芹，马晓娟，张 淼，李丹丹，王 哲，殷惠军

    心绞痛是指由于冠状动脉供血不足引起的心肌急剧、暂时性缺血缺氧综合征[1]，临床表现主要为胸骨体后疼痛，约手掌大小范围，界限不清，常放射至左肩、左臂内侧，性质常为压迫、发闷或紧缩性，持续时间一般不超过半小时[2]。心绞痛可分为稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛(静息型心绞痛、初发型心绞痛、恶化劳力型心绞痛和变异型心绞痛)[3]，是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型[4]，若不及时治疗，会影响病人生活质量，加剧病人焦虑情绪，同时可能导致急性冠状动脉事件发生。心血管疾病是导致病人死亡的主要原因，据统计全球每年约有1 730万人因心血管疾病死亡，预计到2030年，将达到2 360万人[5]。《中国心血管病报告2018》[6]指出：我国心血管病患病率及死亡率仍不断上升。推算现患心血管病人数已达2.9亿人，同时心血管病死亡率已位居首位，高于肿瘤及其他疾病，住院总费用也在快速增加。中国心血管病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。目前，对于心绞痛急性发作的治疗，指南推荐舌下含服硝酸甘油，以迅速缓解缺血及相关症状(Ⅰ类推荐，C级证据)[3]，取得了较好的治疗效果，但扩血管药物使用易使病人产生耐药性[7]，出现头痛、颜面潮红、心率反射性加快和低血压等副作用[8]，对心绞痛急性发作的治疗提出了新的挑战，同时也使得中医药治疗心绞痛的研究逐渐受到重视。心绞痛属于中医学“胸痹心痛”的范畴，主要病机为气虚血瘀[9]，其病位以心为主，表现为本虚标实、虚实夹杂，心绞痛急性发作时，急则治其标，以通为用。速效救心丸有行气活血、祛瘀止痛的功效，切中病机，起效迅速，止痛效果明显[10]，已有多项临床研究表明其能够有效缓解心绞痛症状，且不良反应较少[11-13]。速效救心丸和硝酸甘油分别是治疗心绞痛急性发作应用最广泛的中药及西药速效制剂[14]，但是两者急救疗效比较研究尚不明确，尚未发现对该类研究的系统归纳和总结。本研究全面检索速效救心丸对比硝酸甘油治疗心绞痛急性发作的临床研究，对其进行系统评价，以期为临床治疗心绞痛急性发作提供有效的证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 冠心病心绞痛(稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛)急性发作病人，人种、性别及年龄均不限。心绞痛诊断标准参照中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的2007年《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[15]和2007年《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[3] ......