姚红旗，张 璇，赵 婷，任晓宇

    心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，已成为21世纪最常见的严重慢性疾病[1]，目前我国心力衰竭病人多达450万人[2]。中国心力衰竭病人注册登记研究(China-HF)显示心力衰竭住院病人病死率为5.3%[3]，病人5年生存率与恶性肿瘤相当。在我国临床心力衰竭治疗实践中，中医药因其在改善临床症状、提高生存质量、增加活动耐量等方面均具有自身的优势，被广泛地加载应用，中西医结合的治疗理念进一步确立[4]。参附强心丸是由天津市著名中医心血管病专家马连珍教授的经验方研制而成[5]，属于国家中药保护品种，该方据《妇人良方》中的“参附汤”和《金匮要略》中的“己椒苈黄丸”化裁而来，参附汤由人参、炮附子、生姜、大枣组成，具有益气温阳散寒的功效，由防己、椒目、葶苈子、大黄组方而成的己椒苈黄丸则善治水饮停积脘腹的症状，两方合用，共奏益气助阳、强心利水之效。本研究依据现有临床研究，系统评价参附强心丸治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性，以期为进一步临床应用及研究提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略 计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、EMbase、PubMed、the Cochrane Library，检索时间均从各数据库建库至 2019年3月。中文检索词包括：参附强心丸、心力衰竭、心功能不全、心功能障碍，英文检索词包括：Shenfu Qiangxin pills，heart failure，cardiac failure，heart decompensation。

    1.2 文献纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准 ①研究类型：临床随机对照试验(RCT)；②研究对象：符合慢性心力衰竭诊断标准[1]及纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅰ～Ⅳ级的心力衰竭病人，原发病包括冠心病、高血压性心脏病、肺源性心脏病、扩张型心脏病等；③干预方式：对照组采用西医规范治疗(包括利尿剂、血管转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、洋地黄制剂、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类等)或添加安慰剂，试验组在对照组的基础上加用参附强心丸；④评价指标：左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVEDD)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、B型利钠肽(BNP)、6 min步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量量表(MLHF-Q)积分、中医证候疗效及不良反应 ......