杨 静，岳文华，王 凌

    阿尔茨海默病(AD)是一种不可逆的神经退行性疾病，是老年痴呆症最常见的类型[1]。主要表现为记忆、语言和行为生活能力逐渐下降。目前具体发病机制尚不明确，以淀粉样β(Aβ)假说为主。针对AD治疗主要应用胆碱酯酶抑制剂和谷氨酰胺受体拮抗剂等，这些治疗可一定程度短暂缓解认知功能下降，但无法逆转病程，且均有不同程度副反应[2]。多奈哌齐是一种具有高度选择性和长效性的胆碱酯酶抑制剂，主要通过抑制脑内乙酰胆碱降解，来优化记忆区神经传导，也是目前公认的治疗轻中度AD的特效药物，相对其他已上市的药物，副作用较轻[3]。随着人口老龄化进程加快，AD患病人数逐年增加，然而新药研究频频受挫，有效治疗进展甚微[4]。中医药治疗AD在理论和临床上都积累了丰富经验，AD的中医病机表现为髓海不足、神机失用，肾、髓、脑三者互相影响，肾为根本。故本研究旨在评价补肾法与盐酸多奈哌齐片治疗AD的临床疗效和安全性，为临床用药提供诊疗思路。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①纳入文献为临床随机对照试验(RCT)，不限盲法实施情况，不限中文、英文。②诊断标准。西医诊断标准符合《美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所-老年性痴呆及相关疾病学会》(NINCDS-ADRDA)或《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-Ⅳ)等；中医诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则》等，其病例来源、年龄、性别及病程不限。③干预措施。补肾法组运用补肾法，病人所用方(汤)治法中明确提到“补肾”“益肾”“填精”或“滋阴”，对纳入文献的方剂剂型、剂量及疗程不做要求；多奈哌齐组均服用盐酸多奈哌齐片，不限剂量。④结局指标，包括简易精神状态评价量表(MMSE)评分、日常生活能力量表(ADL)评分、阿尔茨海默病评价量表-认知分表(ADAS-cog)评分、中医证候疗效及中医证候积分、不良反应等。

    1.1.2 排除标准 ①非RCT；②轻度认知损害或其他痴呆类型；③多奈哌齐组不符合分组要求；④补肾法组联合其他治疗方法和多奈哌齐组非盐酸多奈哌齐片治疗；⑤无明确西医和中医诊断标准；⑥数据缺失或重复文献；⑦综述或动物实验等文献。

    1.2 资料收集 通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据知识服务平台、EMbase、PubMed和Cochrane Library等数据库，并收纳符合要求的RCT ......