冯 君，冉俊宁，王伟松，曾凡玉，刘建和

    慢性肺源性心脏病是由于肺组织、支气管、肺动脉血管或胸廓病变引起肺组织结构或功能异常，导致肺血管阻力增加，肺动脉压力升高，右心负荷持续加重，继而出现右心室结构或(和)功能改变的疾病[1]。常见的病因是慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎、严重胸廓异常、肺血管病变、睡眠低通气呼吸暂停综合征等，导致右心衰竭继而出现体循环瘀血如水肿、发绀、瘀血性肝损伤，甚至消化道出血、肾功能损伤、肺性脑病等严重并发症[2]，造成病情反复发作及较高的再入院率和死亡率，造成巨大的经济负担和社会压力[3-4]。通常在心力衰竭基础上同时存在低氧血症或呼吸衰竭，治疗较困难[5]。中医学虽无肺源性心脏病病名，早在两千多年前文献中记载了相关症状、病机和治疗。《黄帝内经素问·水热穴论》云：“故水病下为胕肿大腹，上为喘呼，不得卧者，标本俱病，故肺为喘呼，肾为水肿，肺为逆不得卧，分为相输俱受者，水气之所留也。”指出肺病所致水肿的症状及病机，并指明其为标本俱病。历代医家认为病性多为本虚标实，久病则伤气，气虚日久则必然伤及阳所致气阳两虚，气虚推动无力，导致水饮内停瘀血形成。阳虚温煦无力，则水液气化失司，血遇寒凝加重水停和瘀阻，最终形成气阳两虚，瘀血内阻的病机，故治疗多采用益气活血、温阳利水之法。心脉隆注射液具有益气活血、通阳利水的功效。本研究系统评价心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病的疗效及安全性，以提供循证医学证据更好地指导临床治疗。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准

    1.1.1 研究类型 公开发表的心脉隆注射液治疗慢性肺源性心脏病的随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 所有病人均符合慢性肺源性心脏病失代偿期诊断标准，即在慢性肺源性心脏病基础上合并呼吸衰竭或右心衰竭。

    1.1.3 干预措施 干预组给予心脉隆注射液联合西医常规治疗，对照组给予西医常规治疗，两组西医常规治疗方案一致。

    1.1.4 结局指标 主要指标：总有效率，呼吸功能指标(动脉氧分压、动脉二氧化碳分压)，右心功能评价指标(肺动脉压、N末端脑钠肽前体、右室射血分数)。次要指标：不良反应 ......