邹 冲，蒋卫民，张思奇，何 云，徐 洁，武立华，黄 宏，方祝元

    根据《中国高血压防治指南》(2018年修订版)[1]，我国人群高血压的患病率仍呈升高趋势，并随年龄增加而显著增高，高血压也是脑卒中、心肌梗死、心力衰竭、慢性肾功能不全等严重致死与致残性疾病的最主要危险因素。高血压可引起全身小动脉硬化，在肾脏表现比较明显。根据王海燕的中国慢性肾脏病流行病学调查，18%甚至更高比例的高血压病人最终会出现肾功能不全，肾功能不全也会进一步加重血压的升高[2]。在临床常用的5大类降压药物中，循证医学证据较多的具有降压外肾保护作用的药物有血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(ARB)两大类，该类药物在血压达标的基础上虽然有改善肾脏损害的作用，但尚不能完全解决肾脏损害，另一方面可能会出现一些副作用或因禁忌证而限制使用，如出现咳嗽等不良反应或重度肾损害的禁忌证。因此，寻找安全有效的联合治疗方案，延缓或控制高血压早期肾损害已经成为国内学者研究的热点。潜阳育阴颗粒是江苏省中医院长期应用于临床以改善高血压相关肾损害的特色院内制剂，由鬼针草、山萸肉、玄参、泽泻、制首乌、川牛膝组成，组方参考六味地黄丸“三补三泻”之法则，“三补”以制首乌、山萸肉、玄参滋补肝肾，“三泻”以鬼针草、川牛膝、泽泻清肝泄热、平肝潜阳。全方滋补而不留邪，降泄而不伤正，补泻相得，相辅相成，肾阴足，肝阳降，失衡之阴阳得以纠正，最终达到标本兼治的效果。

    1 资料与方法

    1.1 研究目的 以指南推荐的钙通道阻滞剂(CCB)联合ACEI或ARB为基础治疗，探讨江苏省中医院院内特色制剂潜阳育阴颗粒是否具有改善高血压早期肾损害相关指标的作用，为形成中西医结合防治高血压早期肾脏损害的规范化方案提供依据。

    1.2 试验设计 采用随机、平行、对照临床试验设计。

    1.3 试验对象及治疗方法

    1.3.1 病例来源 选取2016年3月—2017年2月在江苏省中医院心内科门诊、住院的高血压人群。

    1.3.2 诊断标准 高血压诊断标准依据《中国高血压防治指南2010年修订版》[3]，高血压的定义为：在未使用降压药物的情况下，非同日3次测量血压，收缩压(SBP)≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg，SBP≥140 mmHg和DBP<90 mmHg为单纯收缩期高血压。中医证候诊断标准参照2002年国家卫生和计划生育委员会制定的《中药新药临床研究指导原则》[4]。肝火亢盛型 ......