朱骏宏，金 政，褚庆民，都治伊，吴 伟

    近年来，冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的发生率及死亡率均呈明显上升趋势，需广泛重视与积极治疗[1]。经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)术是冠心病的主要治疗手段[2]。随着PCI技术日益成熟及新型药物、涂层支架的运用，支架内血栓、术后再狭窄等情况逐渐得到改善，但与PCI术相关的围术期心肌损伤(peri-procedural myocardial injury，PMI)发生率仍较高，可达15.8%～27.0%[3]，不仅影响临床疗效，与术后主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events，MACE)的发生亦密切相关[4-5]。中医药在冠心病领域运用广泛，随着对心血管炎症机制的研究及对冠心病热毒病机的探讨[6]，有关清热解毒中药辅助PCI术以提高治疗冠心病疗效的研究不断涌现，但仍缺少大样本前瞻性研究证据支持。本研究拟运用系统评价及Meta分析方法评价清热解毒法辅助PCI术治疗冠心病的临床疗效、长期预后及安全性，以期为临床提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①所有研究类型均为随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，无论是否采用盲法，文献语种限定为中文或英文。研究对象为具有PCI术相关治疗适应证且为首次接受介入治疗的冠心病病人[2]。②干预措施：对照组为常规西药治疗(抗血小板聚集、抗凝、降压、降脂、扩血管等)，治疗组在对照组基础上加用具有清热解毒作用的方药，包括自拟方、经验方、中成药以及中药合剂等。③主要结局指标为心绞痛疗效、心电图疗效、中医症状疗效、中医症状积分、MACE(包括心源性猝死、再发心绞痛、严重心力衰竭、再介入或冠状动脉搭桥手术等)发生率、C-反应蛋白(CRP)等相关指标。

    1.1.2 排除标准 治疗对象为PCI术后再介入病人；治疗组无清热解毒类方药，或对照组中使用了清热解毒类方药；数据不完整或有严重错误的研究；无法获得全文的研究；重复发表或数据重复的研究(保留数据最全的1篇)；动物实验研究、个案及经验报道、综述等。

    1.2 文献检索范围 ①清华同方系列数据库(CNKI)，其中包括中国期刊全文数据库及中国硕士、博士学位论文全文数据库、中国重要会议论文全文数据库等；②万方知识服务平台数据库(万方)；③维普期刊数据库(CQVIP)；④中国生物医学文献数据库(SinoMed)；⑤EMbase；⑥MedLine(PubMed)； ⑦Cochrane Library；⑧追踪查阅相似文献与参考文献 ......